醫(yī)藥級聚丙烯酸樹脂3號腸溶防潮包衣劑

醫(yī)藥級聚丙烯酸樹脂3號腸溶防潮包衣劑

酸度 取本品3g，加pH值約為7 的75%乙醇100ml，微溫使溶解，放冷，依法測定(附錄Ⅵ H)，pH值應為4.0~6.0。 干燥失重 取本品，在110℃干燥至恒重，減失重量不得過10.0%(附錄Ⅷ L)。 重金屬 取本品1.0g，依法檢查(附錄Ⅷ H第二法)，含重金屬不得過百萬分之三十。 砷鹽 取本品1.0g，置150ml 錐形瓶中，加硫酸5ml ，加熱至炭化后，逐滴加入濃*溶液(如發(fā)生大量泡沫，停止加熱并旋轉(zhuǎn)錐形瓶，防止未反應物在瓶底結(jié)塊)，直至溶液無色。放冷，小心加水10ml，再加熱至三氧化硫氣體出現(xiàn)，放冷，緩緩加水適量，使成28ml，依法檢查(附錄Ⅷ J)，應符合規(guī)定(0.0002%)。

質(zhì)量標準:符合中國藥典 2020 版

粘度 Pa.s :≤ 50 × 10 -3

干燥失重%:≤ 10.0

砷 % :≤ 0.0002

外 觀:白色條狀物或粉末。

溶解度: 不溶于水，溶于極性有機溶劑如乙醇、異丙醇等。

用途:本片主要用作片劑、丸劑、顆粒劑的包衣材料和粘合劑。也可用于膠囊劑、膜劑等的制造，調(diào)節(jié)藥物的釋放部位和速度，常用85-95%乙醇作溶劑，配成5-8%溶液作包衣用。

包 裝:采用紙箱內(nèi)襯聚乙烯薄膜袋包裝，凈重10kg/ 箱