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藥用級蓖麻油聚烴氧酯EL35有藥證1kg

參   考   價: ¥ 330

訂  貨  量: ≥1 Kg

具體成交價以合同協(xié)議為準(zhǔn)

產(chǎn)品型號cp

品       牌西安鴻堯

廠商性質(zhì)經(jīng)銷商

所  在  地西安市

更新時間:2024-10-26 12:39:52瀏覽次數(shù):464次

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CAS號 9003-39-8 產(chǎn)地 國產(chǎn)
分子式 C12H22O11·H2O 規(guī)格 50kg
級別 藥用級
本品為聚氧乙烯甘油三蓖麻酸酯,其中還含少量聚乙二醇蓖麻酸酯、游離乙二醇。本品為lmol甘油蓖麻酸酯與35mol環(huán)氧乙烷反應(yīng)得到
藥用級蓖麻油聚烴氧酯EL35有藥證1kg

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【檢查】酸度 取本品1.0g,加水10ml使溶解,依法測定(通則0631),pH值應(yīng)為5.0~7.0。
  溶液的澄清度與顏色 取本品5.0g,加水50ml溶解后,依法檢查(通則0901與通則0902),溶液應(yīng)澄清無色;若顯渾濁,與3號濁度標(biāo)準(zhǔn)液(通則0902)比較,不得更深;若顯色,與橙黃色1號標(biāo)準(zhǔn)比色液(通則0901第一法)比較,不得更深。
  乙二醇和二甘醇 取本品4.0g,精密稱定,置100ml量瓶中,精密加入內(nèi)標(biāo)溶液(取1,3-丁二醇適量,用無水乙醇稀釋成每1ml中約含4mg的溶液)1.0ml,加無水乙醇稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液;另取乙二醇、二甘醇對照品適量,精密稱定,加無水乙醇稀釋配制成每1ml含乙二醇、二甘醇各4mg的對照品貯備溶液,再精密量取該溶液1.0ml,置100ml量瓶中,精密加入內(nèi)標(biāo)溶液1.0ml,加無水乙醇稀釋至刻度,搖勻,作為對照品溶液。精密量取對照品溶液1.0ml,置10ml量瓶中,加無水乙醇稀釋至刻度,搖勻,作為靈敏度溶液。照氣相色譜法(通則0521)試驗。以50%苯基-50%甲基聚硅氧烷為固定液(30m×0.53mm,lμm),起始溫度60°C,維持5分鐘,以每分鐘5°C的速率升溫至110°C,維持5分鐘,再以每分鐘15°C的速率升溫至170°C,維持5分鐘,再以每分鐘35°C的速率升溫至280°C,維持40分鐘(根據(jù)分離情況調(diào)整時間)。進(jìn)樣口溫度為270°C,氫火焰離子化檢測器溫度為290°C。精密量取靈敏度溶液1μl進(jìn)樣,調(diào)節(jié)檢測靈敏度使乙二醇、二甘醇峰高的信噪比均大于10;精密量取供試品溶液與對照品溶液1μl,分別進(jìn)樣,記錄色譜圖。按內(nèi)標(biāo)法以峰面積計算,乙二醇不得過0.062%,乙二醇和二甘醇之和不得過0.25%
  環(huán)氧乙烷和二氧六環(huán) 取本品lg,精密稱定,置頂空瓶中,精密加入N,N-二甲基乙酰胺1.0ml和水0.2ml,密封,搖勻,作為供試品溶液。精密量取環(huán)氧乙烷水溶液對照品適量,用水稀釋制成每1ml中約含0.0lmg的溶液,作為環(huán)氧乙烷對照品溶液。另取二氧六環(huán)對照品適量,精密稱定,用水制成每lml中約含0.1mg的溶液,作為二氧六環(huán)對照品溶液。取本品lg,精密稱定,置頂空瓶中,精密加入N,N-二甲基乙酰胺1.0ml,環(huán)氧乙烷對照品溶液與二氧六環(huán)對照品溶液各0.1ml,密封,搖勻,作為對照溶液。精密量取環(huán)氧乙烷對照品溶液及二氧六環(huán)對照品溶液各0.1ml置頂空瓶中,加新配制的0.001%乙醛溶液0.1ml,再加入N,N-二甲基乙酰胺1.0ml,密封,搖勻,作為系統(tǒng)適用性(靈敏度)溶液。照氣相色譜法(通則0521)試驗,以聚二甲硅氧烷為固定液,起始溫度為35°C,維持5分鐘,以每分鐘5°C的速率升溫至180°C,再以每分鐘30°C的速率升溫至230°C,維持5分鐘(根據(jù)分離情況調(diào)整時間)。進(jìn)樣口溫度為150°C,氫火焰離子化檢測器溫度為250°C,頂空平衡溫度為70°C,平衡時間45分鐘。取系統(tǒng)適用性(靈敏度)

溶液頂空進(jìn)樣,調(diào)節(jié)檢測靈敏度使環(huán)氧乙烷和二氧六環(huán)峰高的信噪比均大于10,乙醛峰和環(huán)氧乙烷峰的分離度不小于2.0。分別取供試品溶液及對照溶液頂空進(jìn)樣,重復(fù)進(jìn)樣至少3次。環(huán)氧乙烷峰面積的相對標(biāo)準(zhǔn)偏差應(yīng)不得過15%,二氧六環(huán)峰面積的相對標(biāo)準(zhǔn)偏差應(yīng)不得過10%,按標(biāo)準(zhǔn)加入法計算,環(huán)氧乙烷不得過0.0001%,二氧六環(huán)不得過0.001%。
  水分 取本品,照水分測定法(通則0832第一法1)測定,含水分不得過0.5%。
  熾灼殘渣 取本品lg,依法檢查(通則0841),不得過0.2%。
  重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則 0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十。
  砷鹽 取本品1.0g,置于增蝸中,加硝酸鎂六水合物乙醇(95%)溶液(1→50)10ml,緩慢加熱,蒸發(fā)乙醇,灼燒,若有炭化物殘留,加少量硝酸,繼續(xù)灼燒。冷卻后,加鹽酸3ml,水浴加熱至殘渣溶解,依法檢查(通則0822第二法),應(yīng)符合規(guī)定(不得過百萬分之二)。































































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