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西安鴻堯藥用輔料有限公司
初級(jí)會(huì)員 | 第3年

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藥用輔料
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制劑輔料
聚乙二醇4000
丁基羥基茴香醚
研發(fā)小試
單硬脂酸鋁
單油酸甘油酯
酒石酸鈉
水楊酸甲酯

藥用級(jí)枸櫞酸 穩(wěn)定劑和酸化劑

時(shí)間：2026/6/1
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本品為2-羥基丙烷-1，2，3-三羧酸一水合物。按無(wú)水物計(jì)算，含C6H8O7應(yīng)為99.5%～100.5%。

【性狀】本品為無(wú)色的半透明結(jié)晶、白色顆?；虬咨Y(jié)晶性粉末。

本品在水中極易溶解，在乙醇中易溶，在中略溶。

【鑒別】（1）本品在105℃干燥2小時(shí)，其紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照?qǐng)D譜（附圖）一致（通則0402）。

（2）本品顯枸櫞酸鹽（2）的鑒別反應(yīng)（通則0301）。

【檢查】溶液的澄清度與顏色　取本品2.0g，加水10ml使溶解后，依法檢查（通則0901與通則0902第一法），溶液應(yīng)澄清無(wú)色；如顯色，與黃色2號(hào)或黃綠色2號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液（通則0901第一法）比較，不得更深。

氯化物　取本品10.0g，依法檢查（通則0801），與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液5.0ml制成的對(duì)照液比較，不得更濃（0.0005%）。

硫酸鹽　取本品1.0g，依法檢查（通則0802），與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液1.5ml制成的對(duì)照液比較，不得更濃（0.015%）。

草酸鹽　取本品1.0g，加水10ml溶解后，加氨試液中和，加氯化鈣試液2ml，在室溫放置30分鐘，不得產(chǎn)生渾濁。

易炭化物　取本品1.0g，置比色管中，加硫酸10ml，在90℃±1℃加熱1小時(shí)，立即放冷，如顯色，與對(duì)照液（取比色用氯化鈷液0.9ml、比色用重鉻酸鉀液8.9ml與比色用硫酸銅液0.2ml混勻）比較，不得更深。

鋁（此項(xiàng)適用于在透析用藥品中使用時(shí)測(cè)定）　取本品約1.0g，精密稱定，置15ml離心管中，精密加入硝酸溶液（1→100）10ml，溶解并搖勻，作為供試品溶液。

精密量取鋁單元素標(biāo)準(zhǔn)溶液適量，用硝酸溶液（1→100）制成每1ml中含鋁5～35ng的對(duì)照品溶液。

取對(duì)照品溶液與供試品溶液各10μl，用0.1%的硝酸鎂溶液2μl作為基體改進(jìn)劑，以石墨爐為原子化器。

照原子吸收分光光度法（通則0406第一法），在309.3nm的波長(zhǎng)處測(cè)定，計(jì)算，即得。

本品含鋁不得過(guò)千萬(wàn)分之二。


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