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西安鴻堯藥用輔料有限公司
初級(jí)會(huì)員 | 第3年

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藥用輔料
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制劑輔料
聚乙二醇4000
丁基羥基茴香醚
研發(fā)小試
單硬脂酸鋁
單油酸甘油酯
酒石酸鈉
水楊酸甲酯

藥用級(jí)丙二醇 溶劑和增塑劑

時(shí)間:2026/6/1
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氧化性物質(zhì) 取本品10ml,置碘量瓶中,加水5ml、碘化鉀試液2ml與稀硫酸2ml,密塞,在暗處放置15分鐘,加淀粉指示液2ml,用硫代滴定液(0.05mol/L)滴定至無(wú)色,并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正,消耗硫代滴定液(0.05mol/L)的體積不得過(guò)0.2ml。

還原性物質(zhì) 取本品1.0ml,加氨試液1ml,在60℃水浴中加熱5分鐘,溶液應(yīng)不顯黃色;迅速加硝酸銀試液0.15ml,搖勻,放置5分鐘,溶液應(yīng)無(wú)變化。

水分 取本品,照水分測(cè)定法(通則0832第一法1)測(cè)定,含水分不得過(guò)0.2%。

熾灼殘?jiān)?/strong> 取本品50g,加熱至燃燒,即停止加熱,使自然燃燒至干(如不能燃燒,則加熱至蒸氣除盡后),在700~800℃熾灼至恒重,遺留殘?jiān)坏眠^(guò)2.5mg。

重金屬 取本品4.0ml,加水19ml與醋酸鹽緩沖液(pH 3.5)2ml,依法檢查(通則0821第一法),含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之五。

砷鹽 取本品1.0g,加鹽酸5ml與水23ml,依法檢查(通則0822),應(yīng)符合規(guī)定(0.0002%)。

【含量測(cè)定】照氣相色譜法(通則0521)測(cè)定。

色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 以聚乙二醇20M(或極性相近)為固定液的毛細(xì)管柱為色譜柱;起始溫度為130℃,維持1分鐘,以每分鐘10℃的速率升溫至240℃,維持3分鐘;進(jìn)樣口溫度為230℃;檢測(cè)器溫度為250℃。理論板數(shù)按丙二醇峰計(jì)算不低于10 000。

測(cè)定法 取本品約100mg,精密稱定,置100ml量瓶中,精密加入內(nèi)標(biāo)溶液(每1ml中約含1,3-丁二醇10mg的無(wú)水乙醇溶液)10ml,用無(wú)水乙醇稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液,精密量取1μl注入氣相色譜儀,記錄色譜圖;另取丙二醇對(duì)照品,同法測(cè)定。按內(nèi)標(biāo)法以峰面積計(jì)算,即得。

【類別】溶劑和增塑劑等。

【貯藏】密封,在干燥處避光保存。


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