藥用級?；撬?藥典標(biāo)準(zhǔn)備案登記號

時間：2025/4/18

藥用級牛磺酸藥典標(biāo)準(zhǔn)備案登記號

氯化物取本品1.0g，加水溶解使成50ml，取25ml，依法檢查（通則0801），與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.01%）。

　　硫酸鹽取本品2.0g，依法檢查（通則0802），與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液2.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.01%）。

　　銨鹽取本品0.10g，依法檢查（通則0808），與標(biāo)準(zhǔn)氯化銨溶液2.0ml制成的對照液比較，不得更深（0.02%）。

　　有關(guān)物質(zhì) 照薄層色譜法（通則0502）試驗。

　　供試品溶液取本品適量，加水溶解并稀釋制成每1ml中約含20mg的溶液。

　　對照溶液精密量取供試品溶液1ml，置500ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻。

　　系統(tǒng)適用性溶液取?；撬釋φ掌放c丙氨酸對照品各適量，分別加水溶解并稀釋制成每1ml中約含2mg的溶液，各取適量，等體積混合，搖勻。

　　色譜條件采用硅膠G薄層板，以水-無水乙醇-正丁醇-冰醋酸（150:150:100：1）為展開劑。

　　測定法吸取上述三種溶液各5μl，分別以條帶狀點樣方式點于同一薄層板上，條帶寬度5mm，展開，晾干，噴以茚三酮的丙酮溶液（1→50），在105℃加熱約5分鐘至斑點出現(xiàn)，立即檢視。

　　系統(tǒng)適用性要求對照溶液應(yīng)顯一個清晰的斑點，系統(tǒng)適用性溶液應(yīng)顯兩個分離的斑點。

　　限度供試品溶液如顯雜質(zhì)斑點，不得超過1個。其顏色與對照溶液的主斑點比較，不得更深（0.2%）。

　　干燥失重取本品，在105℃干燥4小時，減失重量不得過0.4%（通則0831）。

　　熾灼殘渣取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過0.1%。

　　鐵鹽取本品1.0g，依法檢查（通則0807），與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液1.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.001%）

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