藥用輔料: 鄰苯二甲酸二乙酯玉米油油酸山梨坦橄欖油醋酸羥丙甲纖維素琥珀酸酯微晶纖維素聚維酮K30 倍他環(huán)糊精羧甲淀粉鈉硬脂酸鎂低取代羥丙纖維素羥丙甲纖維素預(yù)膠化淀粉羧甲纖維素鈉糊精玉米淀粉乳糖聚丙烯酸樹脂Ⅱ 聚丙烯酸樹脂Ⅲ 聚丙烯酸樹脂Ⅳ 可溶性淀粉麥芽糊精阿司帕坦阿拉伯膠桉油氨丁三醇丙二醇苯甲酸泊洛沙姆188 洛沙姆407 巴西棕櫚蠟薄荷腦薄荷素油蓖麻油苯扎溴銨苯扎氯銨苯甲醇苯氧乙醇苯甲酸芐酯醋酸鈉蟲白蠟茶油赤蘚糖醇單硬脂酸甘油酯單雙硬脂酸甘油酯 DL-酒石酸 DL-蘋果酸大豆油大豆磷脂蛋黃卵磷脂依地酸二鈉二甲硅油二甲基亞砜二氧化鈦二丁基羥基甲苯蜂蜜蜂蠟白凡士林黃凡士林粉狀纖維素甘油甘露醇無(wú)水枸櫞酸枸櫞酸枸櫞酸鈉枸櫞酸三乙酯枸櫞酸三正丁酯石蠟果糖果膠谷氨酸鈉甘羥鋁甘油三乙酯滑石粉混合脂肪酸甘油酯海藻酸鈉環(huán)拉酸鈉黃原膠花生油環(huán)甲基硅酮琥珀酸海藻糖聚乙二醇400 聚乙二醇600 聚乙二醇1500 聚乙二醇2000 甲基纖維素聚乙烯醇聚山梨酯80 聚山梨酯20 聚山梨酯60 聚六亞甲基雙胍鹽酸鹽焦糖磷酸二氫鈉磷酸二氫鉀磷酸氫二鈉 L-蘋果酸硫酸銨氯化鈣磷酸氫鈣膠囊用明膠木糖醇麥芽酚藥用輔料

藥用級(jí)無(wú)水磷酸氫鈣藥典標(biāo)準(zhǔn)備案登記號(hào)

時(shí)間：2025/4/17

硫酸鹽取本品1.0g，加少量稀鹽酸，使恰能溶解，用水稀釋至100ml，搖勻，濾過，取續(xù)濾液20ml，加水5ml，依法檢查（通則0802），與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液4.0ml制成的對(duì)照液比較，不得更濃（0.2%）。

　　氟化物操作時(shí)使用塑料用具。取本品約2.0g，精密稱定，置100ml量瓶中，加水20ml與鹽酸2.0ml，振蕩使溶解，加緩沖液（取枸櫞酸鈉73.5g，加水250ml使溶解，即得）50ml，用水稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液；另精密稱取經(jīng)105℃干燥4小時(shí)的氟化鈉221mg，置100ml量瓶中，加水適量使溶解，加緩沖液50.0ml，用水稀釋至刻度，搖勻，即得氟標(biāo)準(zhǔn)貯備液（每1ml相當(dāng)于1mg的F），精密量取適量，用緩沖液分別定量稀釋制成每1ml中含F(xiàn) 0.1μg、0.2μg、0.5μg、1.0μg的溶液，作為對(duì)照品溶液。以氟離子選擇電極為指示電極，飽和甘汞電極為參比電極，分別測(cè)量上述對(duì)照品溶液和供試品溶液的電位響應(yīng)值（mV）。以氟離子濃度（μg/ml）的對(duì)數(shù)值（IgC）為x軸，以電位響應(yīng)值為y軸，繪制標(biāo)準(zhǔn)曲線，根據(jù)測(cè)得的供試品溶液的電位值，從標(biāo)準(zhǔn)曲線上確定供試品溶液中氟離子濃度，含氟化物不得過0.005%。

　　碳酸鹽取本品1.0g，加水5ml，混勻，加鹽酸2ml，不得泡沸。

　　鹽酸中不溶物取本品約5.0g，精密稱定，加鹽酸10ml與水40ml，加熱溶解后，用水稀釋至100ml，如有不溶物，濾過，濾渣用水洗凈，至洗液不顯氯化物的反應(yīng)，在105℃干燥1小時(shí)，遺留殘?jiān)坏眠^5mg。

　　熾灼失重取本品約1.0g，精密稱定，在800℃熾灼至恒重，減失重量應(yīng)為6.6%～8.5%。

　　鋇鹽取本品0.50g，加水10ml，加熱，滴加鹽酸，隨滴隨攪拌，使溶解，濾過，濾液中加硫酸鉀試液2ml，10分鐘內(nèi)不得發(fā)生渾濁。

　　鐵鹽取本品2.5g，加稀鹽酸20ml，加熱使溶解，用水稀釋至50ml，取1.0ml，依法檢查（通則0807），與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液2.0ml制成的對(duì)照液比較，不得更深（0.04%）。

　　鉛鹽取本品約0.2g，精密稱定，置50ml量瓶中，用硝酸溶液（1→100）溶解并稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液；另取標(biāo)準(zhǔn)鉛溶液（每1ml中相當(dāng)于10μg的Pb）適量，用硝酸溶液（1→100）定量稀釋制成每1ml中含0ng、10ng、20ng、30ng、40ng、50ng的溶液，作為對(duì)照品溶液。照原子吸收分光光度法（通則0406第一法），以石墨爐為原子化器，在283.3nm的波長(zhǎng)處分別測(cè)定，計(jì)算，含鉛不得過0.0005%。

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