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藥用級蓖麻油 藥典標(biāo)準(zhǔn)備案登記號

時間:2025/3/26
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藥用級蓖麻油 藥典標(biāo)準(zhǔn)備案登記號

【鑒別】取〔含量測定〕項(xiàng)下無水*脫水后的上清液,作為供試品溶液。取蓖麻油酸甲酯對照品,加正己烷制成每1ml含2mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(通則0502)試驗(yàn),吸取兩種溶液各5μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以石油醚(60~90℃)--甲酸(11∶4.5∶0.5)為展開劑,展開,取出,晾干,置碘蒸氣中熏至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同的黃色斑點(diǎn)。

  【檢查】酸值  應(yīng)不大于2.0(通則0713)。

  皂化值  應(yīng)為176~186(通則0713)。

  碘值  應(yīng)為82~90(通則0713)。

  他種油類  取本品1g,加乙醇4ml,應(yīng)澄清溶解,再加乙醇15ml,溶液不得發(fā)生渾濁。

  【含量測定】照氣相色譜法(通則0521)測定。

  色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)  以硝基對苯二甲酸改性聚乙二醇為固定相的毛細(xì)管柱(柱長為30.0m,內(nèi)徑為0.32mm,膜厚度為0.5μm),柱溫為220℃。理論板數(shù)按蓖麻油酸甲酯計(jì)算應(yīng)不低于2000。

  對照品溶液的制備  取蓖麻油酸甲酯對照品適量,精密稱定,加正己烷制成每1ml含0.5mg的溶液,即得(每1ml折合蓖麻油酸為0.4775mg)。


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