藥用級(jí)氨丁三醇 藥典標(biāo)準(zhǔn)備案登記號(hào)
有關(guān)物質(zhì) 取本品0.20g,置10ml量瓶中,加水1ml使溶解,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液(1);精密量取1ml,置10ml量瓶中,加甲醇稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液(2);另取氨丁三醇對(duì)照品20mg,置10ml量瓶中,加甲醇溶解并稀釋至刻度,搖勻,作為對(duì)照品溶液;精密量取供試品溶液(1)1ml,置100ml量瓶中,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,作為對(duì)照溶液。照薄層色譜法(通則0502)試驗(yàn),吸取上述4種溶液各10μl,分別點(diǎn)于在甲醇中預(yù)展開(kāi)的同一硅膠G薄層板上(如MERCK薄層板或效能相當(dāng)?shù)谋影澹园彼?異丙醇(1∶9)為展開(kāi)劑,展開(kāi)后,在105℃干燥后,噴以高錳酸鉀顯色液(取高錳酸鉀0.5g,加10g/L碳酸鈉溶液100ml使溶解)顯色,放置約10分鐘后檢視。供試品溶液(1)如顯雜質(zhì)斑點(diǎn),其顏色與對(duì)照溶液所顯的主斑點(diǎn)比較,不得更深。
干燥失重 取本品,在80℃減壓干燥至恒重,減失重量不得過(guò)0.6%(通則0831)。
熾灼殘?jiān)?取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.1%。
鐵鹽 取本品1.0g,置10ml量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度,依法檢查(通則0807),與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液1.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更深(0.001%)。
鎳鹽 取本品1.0g,加水10ml溶解后,加氨試液1ml與丁二酮肟試液2ml,放置10分鐘,如顯色,與標(biāo)準(zhǔn)鎳溶液(精密稱取硫酸鎳銨0.6730g,置1000ml量瓶中,加水適量使溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量取10ml,置100ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻)1.5ml同法制成的對(duì)照液比較,不得更深(0.0015%)。
重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之十。