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藥用級麥芽糊精 藥典標(biāo)準(zhǔn)備案登記號

時(shí)間:2025/3/24
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二氧化硫  取本品5g,精密稱定,置250ml碘量瓶中,加水100ml使溶解,加鹽酸5ml與淀粉指示液1ml,立即用碘滴定液(0.01mol/L)滴定至溶液由淡黃色變?yōu)榈{(lán)色至紫紅色,并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml碘滴定液(0.01mol/L)相當(dāng)于0.6406mg的SO2,含二氧化硫不得過0.004%。

  干燥失重  取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過6.0%(通則0831)。

  熾灼殘?jiān)? 取本品2.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘?jiān)坏眠^0.5%。

  重金屬  取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之五。

  砷鹽  取本品2.0g,加水21ml,煮沸,放冷,加鹽酸5ml,依法檢查(通則0822第一法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0001%)。

  DE值  取無水葡萄糖對照品0.5g,精密稱定,置250ml量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度,搖勻,作為葡萄糖對照品溶液。預(yù)滴定時(shí),精密量取堿性酒石酸銅試液10ml,置錐形瓶中,加水20ml,加玻璃珠3粒,用50ml滴定管加入葡萄糖對照品溶液24ml,搖勻,置于電爐上加熱至沸騰,并保持微沸,加1%亞甲藍(lán)溶液2滴,繼續(xù)用葡萄糖對照品溶液滴定,直至藍(lán)色剛好消失(整個滴定過程在3分鐘內(nèi)完成);正式滴定時(shí),預(yù)先加入比預(yù)滴定葡萄糖對照品溶液少0.5ml的對照品溶液。操作同預(yù)滴定,并做平行試驗(yàn)。



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