藥用輔料混合脂肪酸甘油酯栓劑基質(zhì)和釋放阻滯劑

時(shí)間：2025/1/9

混合脂肪酸甘油酯(硬脂)　

　本品為C8~C18飽和脂肪酸的甘油一酯、二酯與三酯的混合物。

　　【性狀】本品為白色或類(lèi)白色的蠟狀固體；具有油脂臭。

　　本品在在石油醚（60~90℃）中溶解，在水或乙醇中幾乎不溶。

　　熔點(diǎn)本品的熔點(diǎn)（通則0612第二法）為：34型33~35℃；36型35~37℃；38型37~39℃；40型39~41℃。

　　酸值本品的酸值（通則0713）應(yīng)不大于1.0。

　　羥值本品的羥值（通則0713）應(yīng)不大于60。

　　碘值本品的碘值（通則0713）應(yīng)不大于2.0。

　　過(guò)氧化值本品的過(guò)氧化值（通則0713）不大于3。

　　皂化值本品的標(biāo)示皂化值應(yīng)為215~260，皂化值（通則0713）應(yīng)為標(biāo)示皂化值的95%~105%。

　　【鑒別】取本品約l.0g，加10ml使溶解，作為供試品溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗(yàn)，吸取供試品溶液5μl，點(diǎn)于硅膠G薄層板上，以-丙酮（20：0.5）為展開(kāi)劑，展開(kāi)，展開(kāi)距離應(yīng)大于12cm，晾干，置碘蒸氣中顯色后，立即檢視，應(yīng)至少顯四個(gè)斑點(diǎn)。

【類(lèi)別】藥用輔料，栓劑基質(zhì)和釋放阻滯劑等。

　　【貯藏】密閉，在陰涼處保存。

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