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藥用輔料交聯(lián)聚維酮 崩解劑和填充劑

時間:2024/12/19
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藥用輔料交聯(lián)聚維酮 崩解劑和填充劑

本品為N-乙烯-2-吡咯烷酮合成交聯(lián)的不溶于水的均聚物。分子式為(C6H9NO)n,其中n代表1-乙烯基-2-吡咯烷酮鏈節(jié)的平均數(shù)。按無水物計算,含氮(N)應(yīng)為11.0%~12.8%。

  【性狀】本品為白色或類白色粉末。

  本品在水、乙醇或中不溶。

  【鑒別】(1)取本品1g,加水10ml振搖使分散成混懸液,加碘試液0.1ml,振搖30秒,加淀粉指示液1ml,振搖,應(yīng)無藍(lán)色產(chǎn)生。

 ?。?)本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照品的圖譜一致(通則0402)。

  【檢查】酸堿度  取本品1.0g,加水100ml攪拌使成均勻混懸液,依法測定(通則0631),pH值應(yīng)為5.0~8.0。

  水中可溶物  取本品25.0g,置燒杯中,加水200ml,攪拌1小時,用水定量轉(zhuǎn)移至250ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,靜置(一般不超過24小時),取上層溶液,離心30分鐘(每分鐘3500轉(zhuǎn)),取上清液經(jīng)0.45μm濾膜濾過,精密量取續(xù)濾液50ml,置已在105℃干燥3小時并稱重的燒杯中,蒸發(fā)至干,在105℃干燥3小時,遺留殘渣不得過50mg(1.0%)。

【含量測定】取本品約0.2g,精密稱定,照氮測定法(通則0704第一法或第三法)測定,計算,即得。

  【類別】藥用輔料,崩解劑和填充劑等。

  【貯藏】避光,密封保存。


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