藥用輔料甘油(供注射用)溶劑和助懸劑藥用輔料甘油(供注射用)溶劑和助懸劑
本品為1,2,3-丙三醇。按無(wú)水物計(jì)算,含C3H8O3不得少于98.0%?! 拘誀睢勘酒窞闊o(wú)色、澄清的黏稠液體?! ”酒放c水能任意混溶, 相對(duì)密度 本品的相對(duì)密度(通則0601)為1.258~1.268?! ≌酃饴?nbsp; 本品的折光率(通則0622)應(yīng)為1.470~1.475?! 捐b別】本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照?qǐng)D譜(光譜集1268圖)一致?! 緳z查】酸堿度 取本品25.0g,加水稀釋成50ml,混勻,加酚酞指示液0.5ml,溶液應(yīng)無(wú)色,加0.1mol/L*溶液0.2ml,溶液應(yīng)顯粉紅色?! ☆伾?nbsp; 取本品50ml,置50ml納氏比色管中,與對(duì)照液(取比色用重鉻酸鉀溶液0.2ml,加水稀釋至50ml制成)比較,不得更深。
微生物限度 取本品,依法檢查(通則1105與通則1106),每1g供試品中需氧菌總數(shù)不得過(guò)103cfu,霉菌和酵母菌總數(shù)不得過(guò)102cfu,不得檢出大腸埃希菌?! 〖?xì)菌內(nèi)毒素 取本品,依法檢查(通則1143),每1g甘油(供注射用)中含細(xì)菌內(nèi)毒素的量應(yīng)小于10EU?! 竞繙y(cè)定】取本品0.20g,精密稱定,加水90ml,混勻,精密加入2.14%高碘酸鈉溶液50ml,搖勻,暗處放置15分鐘后,加50%(g/ml)乙二醇溶液10ml,搖勻,暗處放置20分鐘,加酚酞指示液0.5ml,用*滴定液(0.1mol/L)滴定至紅色,30秒內(nèi)不褪色,并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml*滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于9.21mg的C3H8O3?! 绢悇e】藥用輔料,溶劑和助懸劑等?! 举A藏】密封,在干燥處保存。