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藥典標(biāo)準(zhǔn)藥用級乳化劑硬脂酸鈣
參考價: 面議
具體成交價以合同協(xié)議為準(zhǔn)
  • 藥典標(biāo)準(zhǔn) 產(chǎn)品型號
  • 品牌
  • 經(jīng)銷商 廠商性質(zhì)
  • 西安市 所在地

訪問次數(shù):267更新時間:2025-08-14 13:45:05

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產(chǎn)品簡介
產(chǎn)地 國產(chǎn) 級別 藥用級
證書 GMP證書
藥用級乳化劑硬脂酸鈣
硬脂酸鈣
Yingzhisuangai
Calcium Stearate
  [1592-23-0]
  本品主要為硬脂酸鈣(C36H70O4Ca)與棕櫚酸鈣(C32H62O4Ca)的混合物,含氧化鈣(CaO)應(yīng)為9.0%~10.5%。
  【性狀】本品為白色粉末。
  本品在水、乙醇或乙M中不溶。
  【鑒別】(1)取本品約25g,加稀硫酸60ml與熱水200ml,加熱并時
產(chǎn)品介紹

藥用級乳化劑硬脂酸鈣

藥用級乳化劑硬脂酸鈣

硬脂酸鈣

Yingzhisuangai

Calcium Stearate

  [1592-23-0]
  本品主要為硬脂酸鈣(C36H70O4Ca)與棕櫚酸鈣(C32H62O4Ca)的混合物,含氧化鈣(CaO)應(yīng)為9.0%~10.5%。
  【性狀】本品為白色粉末。
  本品在水、乙醇或乙M中不溶。
  【鑒別】(1)取本品約25g,加稀硫酸60ml與熱水200ml,加熱并時時攪拌,使脂肪酸成油層分出,取油層用沸水洗滌至洗液不顯硫酸鹽的反應(yīng),收集油層于小燒杯中,在蒸汽浴上溫?zé)嶂劣蛯优c水層全分離,并呈透明狀,放冷,棄去水層,加熱使油層熔化,趁熱濾過,置干燥燒杯中,在105℃干燥20分鐘。依法測定(通則0613),凝點不低于54℃。
 ?。?/span>2)在脂肪酸組成檢查項下記錄的色譜圖中,供試品溶液兩主峰的保留時間應(yīng)分別與對照品溶液兩主峰的保留時間一致。
 ?。?/span>3)取本品1.0g,加水25ml與鹽酸5ml,搖勻,加熱,使脂肪酸成油層分出,放冷,取水層,水層顯鈣鹽的鑒別反應(yīng)(通則0301)。
  【檢查】脂肪酸的酸值 取本品5.0g,加無過氧化物的乙M50ml、稀硝酸20ml與水20ml,加熱回流使溶解,放冷,置分液漏斗中靜置分層,分取水層,乙M層用水提取兩次,每次5ml,合并上述水層,然后用無過氧化物的乙M15ml洗滌水層,將水層置50ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,作為氯化物和硫酸鹽的檢查用供試溶液。合并上述乙M層,揮干溶劑,于105℃干燥后,依法測定(通則0713),酸值應(yīng)為195~210。
  氯化物 取脂肪酸的酸值項下制備的檢查用供試溶液1.0ml,依法檢查(通則0801),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液10.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.1%)。
  硫酸鹽 取脂肪酸的酸值項下制備的檢查用供試溶液1.0ml,依法檢查(通則0802),與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液3.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.3%)。
  干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過4.0%(通則0831  )。
  鎳 取本品0.05g兩份,分別置高壓消解罐中,一份中加硝酸2ml消化后,定量轉(zhuǎn)移至10ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液;另一份中精密加標(biāo)準(zhǔn)鎳溶液(精密量取鎳單元素標(biāo)準(zhǔn)溶液適量,用水定量稀釋制成每lml中含鎳0.5μg的溶液)0.5ml,同法操作,作為對照品溶液。照原子吸收分光光度法(通則0406第二法),在232.0nm的波長處分別測定,應(yīng)符合規(guī)定(0.0005%)。
  鎘 取本品0.05g兩份,分別置高壓消解罐中,一份中加硝酸2ml消化后,定量轉(zhuǎn)移至100ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液;另一份中精密加標(biāo)準(zhǔn)鎘溶液(精密量取鎘單元素標(biāo)準(zhǔn)溶液適量,用水定量稀釋制成每1ml中含鎘0.3μg的溶液)0.5ml,同法操作,作為對照品溶液。照原子吸收分光光度法(通則0406第二法),在228.8nm的波長處分別測定,應(yīng)符合規(guī)定(0.0003%)。
  重金屬 取本品2.5g,置蒸發(fā)皿中,作為供試品管;另取本品0.5g,置另一蒸發(fā)皿中,作為對照品管。分別加25%硝酸鎂乙醇溶液5ml,用短頸漏斗蓋于蒸發(fā)皿上,頸部朝上,在電熱板上低溫加熱30分鐘,再中溫加熱30分鐘,放冷;移開漏斗,對照品管中精密加標(biāo)準(zhǔn)鉛溶液2ml,分別將蒸發(fā)皿熾灼至樣品灰化,放冷,加硝酸10ml,使殘渣溶解,將溶液分別移入兩個250ml燒杯中,各加高氯酸溶液(7→10)5ml,蒸發(fā)至干,殘渣中加鹽酸2ml,用水淋洗燒杯內(nèi)壁,再蒸發(fā)至干,快干時旋動燒杯;再加鹽酸2ml,重復(fù)上述操作,放冷后加水約10ml使殘渣溶解;各加酚酞指示液1滴,用*試液中和至出現(xiàn)粉紅色,再加稀鹽酸至無色;各加稀醋酸lml與少量活性炭,混勻,濾過,濾液置50ml納氏比色管中,用水沖洗濾渣后稀釋至40ml,各加硫代乙酰胺試液1.2ml與醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml,搖勻,放置5分鐘后,同置白紙上,自上向下透視,供試品管中顯示的顏色與對照品管比較,不得更深。含重金屬不得過百萬分之十。
  砷鹽 取本品1.0g,加入稀鹽酸(l→2)5ml與三L甲烷20ml,劇烈振搖3分鐘,靜置,分離,取水層,加甲基橙指示液1滴,用氨試液調(diào)至中性,加鹽酸5ml與水18ml,依法檢查(通則0822第二法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0002%)。
  脂肪酸組成 取本品約0.1g,精密稱定,置錐形瓶中,加14%三L化硼甲醇溶液5ml,搖勻,加熱回流10分鐘,沿冷凝管加正庚烷4ml,加熱回流10分鐘,放冷,加飽和氯化鈉溶液20ml,振搖,靜置分層,取上層液,經(jīng)無水*干燥,精密量取1ml,置10ml量瓶中,用正庚烷稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液。照氣相色譜法(通則0521)試驗,以聚乙二醇-20M(或極性相近)為固定液的毛細(xì)管柱為色譜柱,起始溫度為70℃,維持2分鐘,以每分鐘5℃的速率升溫至240℃,維持5分鐘;進樣口溫度為220℃;檢測器溫度為260℃。取棕櫚酸甲酯與硬脂酸甲酯對照品適量,加正庚烷溶解并稀釋制成每lml中分別約含15mg與10mg的溶液,取1μl注入氣相色譜儀,記錄色譜圖,棕櫚酸甲酯峰與硬脂酸甲酯峰的分離度應(yīng)大于5.0。取供試品溶液1μl注入氣相色譜儀,記錄色譜圖,按面積歸一化法計算,含硬脂酸不得少于40%,硬脂酸與棕櫚酸的總和不得少于90%。
  微生物限度 取本品,依法檢查(通則1105與通則1106),每1g供試品中需氧菌總數(shù)不得過103cfu,霉菌和酵母菌總數(shù)不得過102cfu,不得檢出大腸埃希菌。
  【含量測定】取本品約1.2g,精密稱定,置燒瓶中,加0.05mol/L硫酸溶液50ml,加熱約3小時直至油層澄清(加熱時蓋上表面皿以防止濺出),必要時補充水至初始體積,放冷,濾過,用水洗滌濾器和燒瓶直至對藍(lán)色石蕊試紙不呈酸性,再用*試液中和濾液至對藍(lán)色石蕊試紙呈中性。在磁力攪拌器充分?jǐn)嚢柘?,先加入乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)30ml,再加*試液15ml與羥基萘酚藍(lán)指示劑2mg,繼續(xù)用乙二胺四醋酸二鈉滴定液滴定至溶液顯純藍(lán)色。每lml乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)相當(dāng)于2.804mg的CaO。
  【類別】藥用輔料,潤滑劑和乳化劑等。
  【貯藏】密閉,在陰涼干燥處保存。

 

 




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