藥典標(biāo)準(zhǔn)制藥用軟膏基質(zhì)茶油CP標(biāo)準(zhǔn)
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免費(fèi)會(huì)員藥典標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)藥用軟膏基質(zhì)棕櫚酸
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具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)- 藥典標(biāo)準(zhǔn) 產(chǎn)品型號(hào)
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訪問次數(shù)：259更新時(shí)間：2025-08-14 13:00:45
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產(chǎn)品簡(jiǎn)介
| 產(chǎn)地 | 國(guó)產(chǎn) | 級(jí)別 | 藥用級(jí) |
|---|---|---|---|
| 證書 | GMP證書 |
棕櫚酸
Zonglusuan
Palmitic Acid1
產(chǎn)品介紹
醫(yī)藥用軟膏基質(zhì)棕櫚酸
醫(yī)藥用軟膏基質(zhì)棕櫚酸
棕櫚酸
Zonglusuan
Palmitic Acid1
本品系從天然動(dòng)、植物油脂中得到的固體脂肪酸，含C16H32O2不得少于92.0%。
【性狀】本品為白色或類白色堅(jiān)硬、有光澤的結(jié)晶性固體，或?yàn)榘咨螯S白色粉末；微有特征臭。
本品在乙醇中溶解，在水中幾乎不溶。
凝點(diǎn) 本品的凝點(diǎn)（通則0613）為60~66℃。
酸值 本品的酸值（通則0713）應(yīng)為216~220。
碘值 取本品3.0g，精密稱定，置250ml的干燥碘瓶中，加三氯J烷35ml，依法測(cè)定（通則0713），應(yīng)不大于1。
【鑒別】在含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。
【檢查】溶液的顏色取本品適量，加熱至75℃，與黃色1號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液（通則0901第一法）比較，不得更深。
水溶性酸 取本品5.0g，加熱熔化，加等容新沸熱水，振搖2分鐘，放冷，濾過，濾液中加甲基橙指示液1滴，不得顯紅色。
肉豆蔻酸 照含量測(cè)定項(xiàng)下的方法測(cè)定，含肉豆蔻酸不得過2.0%。
硬脂酸 照含量測(cè)定項(xiàng)下的方法測(cè)定，含硬脂酸不得過6.0%。
鎳 對(duì)照品溶液的制備精密量取鎳標(biāo)準(zhǔn)溶液（1.000g/L）lml，置200ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻；精密量取5ml，置100ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻；精密量取0.5ml、1.0m、1.5ml和2.0ml，分別置25ml量瓶中，加1%硝酸鎂溶液0.5ml、10%磷酸二氫銨溶液0.5ml和硝酸6.0ml，用水稀釋至刻度，搖勻，即得；另取1%硝酸鎂溶液1ml、10%磷酸二氫銨溶液1ml和硝酸12ml，加水稀釋至50ml，搖勻，作為標(biāo)準(zhǔn)空白溶液。
供試品溶液的制備 取本品約0.25g，精密稱定，置聚四氟乙烯消解罐中，加硝酸6.0ml和濃*溶液（30%）2ml，蓋上內(nèi)蓋，旋緊外套，置適宜的微波消解儀內(nèi)進(jìn)行消解，結(jié)束后取出消解罐，放冷，補(bǔ)加濃*溶液（30%）2ml，重復(fù)上述消解步驟；消解全后取出消解罐，放冷，用水將內(nèi)容物定量轉(zhuǎn)移至25ml量瓶中，加1%硝酸鎂溶液0.5ml和10%磷酸二氫銨溶液0.5ml，用水稀釋至刻度，搖勻，即得；同法制備供試品空白溶液。
測(cè)定法 取標(biāo)準(zhǔn)空白溶液、對(duì)照品溶液、供試品空白溶液與供試品溶液，照原子吸收分光光度法（通則0406第一法），采用石墨爐原子化器，在232.0nm的波長(zhǎng)處分別測(cè)定吸光度，計(jì)算。含鎳不得過0.0001%。
重金屬 取本品l.0g，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之十。
【含量測(cè)定】照氣相色譜法（通則0521）測(cè)定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用聚乙二醇（或極性相近）為固定液的毛細(xì)管柱；起始溫度為170℃，以每分鐘3℃的速率升溫至230℃，維持5分鐘；進(jìn)樣口溫度為230℃；檢測(cè)器溫度為250℃。取肉豆蔻酸、棕櫚酸和硬脂酸各約50mg，照測(cè)定法下，自“置回流瓶中"起，同法操作，作為系統(tǒng)適用性試驗(yàn)溶液。取系統(tǒng)適用性試驗(yàn)溶液1μl，注入氣相色譜儀，記錄色譜圖，棕櫚酸甲酯峰與硬脂酸甲酯峰的分離度應(yīng)大于5.0。
測(cè)定法 取本品約0.1g，精密稱定，置回流瓶中，加14%三氟L化硼甲醇溶液2ml，振搖使溶解，置水浴中回流30分鐘。加正庚烷4ml，繼續(xù)回流5分鐘，放冷，加飽和氯化鈉溶液10ml，振搖后靜置使分層，取上層液，用水洗滌三次，每次2ml，上層液經(jīng)無水*干燥，精密量取1μl，注入氣相色譜儀，記錄色譜圖，按面積歸一化法計(jì)算，即得。
【類別】藥用輔料，潤(rùn)滑劑和軟膏基質(zhì)等。
【貯藏】密閉保存。
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