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藥典標(biāo)準(zhǔn)制藥用增溶劑維生素E琥珀酸聚乙二醇酯CP
參考價(jià): 面議
具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)
  • 藥典標(biāo)準(zhǔn) 產(chǎn)品型號
  • 品牌
  • 經(jīng)銷商 廠商性質(zhì)
  • 西安市 所在地

訪問次數(shù):312更新時(shí)間:2025-08-14 11:03:07

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產(chǎn)品簡介
產(chǎn)地 國產(chǎn) 級別 藥用級
證書 GMP證書
制藥用增溶劑維生素E琥珀酸聚乙二醇酯CP
維生素E琥珀酸聚乙二醇酯

Weishengsu E Huposuanjuyi’erchunzhi

Vitamin E Polythylene Glycol Succinate
產(chǎn)品介紹

制藥用增溶劑維生素E琥珀酸聚乙二醇酯CP

制藥用增溶劑維生素E琥珀酸聚乙二醇酯CP

維生素E琥珀酸聚乙二醇酯

Weishengsu E Huposuanjuyi’erchunzhi

Vitamin E Polythylene Glycol Succinate

    本品為維生素E琥珀酸鹽和聚乙二醇酯化而成的混合物,主要由單酯化聚乙二醇與少量雙酯化聚乙二醇產(chǎn)物組成。含α-生育酚(C29H50O2)不得少于25.0%。
  【性狀】本品為白色至淡黃色蠟狀固體。
  本品在乙醇中易溶,在正己烷中不溶。
  比旋度 取本品約0.9g,精密稱定,置具塞試管中,60℃水浴加熱使熔化,加乙醇10ml使溶解,置加熱套中100~105℃加熱回流至全溶解,加*2g,繼續(xù)回流30分鐘,趁熱加酚酞指示液2滴,用鹽酸溶液(1→2)滴定至粉紅色消失,密塞,放冷,加正庚烷25ml,密塞,混勻,靜置分層。取上層液至具塞試管中,加水10ml,密塞,振搖,靜置分層。取上層液至具塞試管中,加鐵氰H鉀溶液(取鐵氰H鉀2g,加0.2mol/L*溶液10ml使溶解)10ml振搖,靜置分層,取正庚烷層,用無水*干燥,依法測定(通則0621),比旋度不得低于+24.0°。
  酸值 取本品1.0g,依法測定(通則0713),酸值應(yīng)不大于1.5。
  【鑒別】在含量測定項(xiàng)下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對照品溶液的主峰保留時(shí)間一致。
  【檢查】水溶性   取本品約20g,加熱使熔化,加沸水80ml,持續(xù)攪拌,冷卻至室溫,3小時(shí)內(nèi)溶液應(yīng)澄清。
  【含量測定】照氣相色譜法(通則0521)測定。
  色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)    用5%苯基-95%甲基聚硅氧烷(或極性相近)為固定液的毛細(xì)管柱為色譜柱;起始溫度為250℃,以每分鐘10℃的速率升溫至290℃,維持6分鐘;進(jìn)樣口溫度為280℃;檢測器溫度為300℃。理論板數(shù)按a-生育酚計(jì)算不低于5000,α-生育酚峰拖尾因子不得過2.0,α-生育酚與內(nèi)標(biāo)峰的分離度應(yīng)符合要求。
  測定法     取本品約0.15g,精密稱定,置具塞試管中,60℃水浴加熱使熔化,加維生素C45mg,沸石適量,加入乙醇溶液(每1L乙醇溶液中加酚酞試液0.25ml)20ml,置于加熱套中,100℃加熱回流至樣品全溶解,加氫氧化鉀0.25g,繼續(xù)回流30分鐘,趁熱逐滴加稀鹽酸至粉紅色消失。冷卻至室溫,加水20ml清洗試管內(nèi)壁,精密加入內(nèi)標(biāo)溶液(取花生酸乙酯適量,加異辛烷溶解并稀釋制成每1ml中約含12mg的溶液)5ml,密塞,混勻,靜置分層,取上層溶液3ml,置具塞試管中,加吡啶2ml和含1%三甲基氯硅烷的N,0-雙(三甲基硅烷基)三氟Y酰胺溶液2.5ml,100℃水浴加熱10分鐘,冷至室溫,加異辛烷12ml,密塞,搖勻,作為供試品溶液,精密量取1貝注入氣相色譜儀,記錄色譜圖;另取a-生育酚對照品約30mg,精密稱定,置具塞試管中,加入毗®2ml和含1%三甲基氯硅烷的N,O-雙(三甲基硅烷基)三氟Y酰胺溶液0.5ml,100℃水浴加熱10分鐘,放冷至室溫,精密加入內(nèi)標(biāo)溶液5ml,加異辛烷20ml,密塞,振搖,同法測定。按內(nèi)標(biāo)法以峰面積計(jì)算,即得。
  【類別】藥用輔料,增溶劑和乳化劑等。
  【貯藏】密封,避光保存。

 

 




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