藥典標(biāo)準(zhǔn)制藥用過濾介質(zhì)硅藻土CP標(biāo)準(zhǔn)
| 參考價: | 面議 |
- 藥典標(biāo)準(zhǔn) 產(chǎn)品型號
- 品牌
- 經(jīng)銷商 廠商性質(zhì)
- 西安市 所在地
訪問次數(shù):243更新時間:2025-08-13 21:48:10
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| 產(chǎn)地 | 國產(chǎn) | 級別 | 藥用級 |
|---|---|---|---|
| 證書 | GMP證書 |
硅藻土
Guizaotu
Purified Siliceous Earth
本品為以硅藻土為原料,經(jīng)高溫焙燒而制成的硅藻土焙燒品、硅藻土助熔焙燒品,主要由無定形的SiO2組成。含SiO2不得少于85.0%。
制藥用過濾介質(zhì)硅藻土CP標(biāo)準(zhǔn)
制藥用過濾介質(zhì)硅藻土CP標(biāo)準(zhǔn)
硅藻土
Guizaotu
Purified Siliceous Earth
本品為以硅藻土為原料,經(jīng)高溫焙燒而制成的硅藻土焙燒品、硅藻土助熔焙燒品,主要由無定形的SiO2組成。含SiO2不得少于85.0%。
【性狀】本品為白色或淺粉色粉末。
【檢查】酸堿度取本品10.0g,加水100ml,加蓋后水浴加熱攪拌2小時,冷卻后用0.45μm微孔濾膜過濾,濾液置100ml量瓶中,用少量水洗滌不溶物3次,洗液并入量瓶中,加水稀釋至刻度。取上述溶液依法測定(通則0631),pH值應(yīng)為5.0~10.0。
干燥失重取本品,在105℃干燥2小時,減失重量不得過0.5%(通則0831)。
水中溶解物取酸堿度項下溶液25ml置于105℃恒重的蒸發(fā)皿中,水浴蒸發(fā)至干,105℃干燥2小時后稱重,遺留殘渣不得過0.2%。
酸中溶解物取本品10.0g,加入0.5mol/L鹽酸溶液50ml,在70℃水浴中加熱攪拌15分鐘,冷卻后用0.45μm微孔濾膜過濾,濾液置100ml量瓶中,用0.5mol/L鹽酸溶液洗滌殘留物3次(每次10ml),合并濾液和洗液,加水稀釋至刻度。取上述溶液5ml,加入1mol/L硫酸1ml,蒸干,殘留物在550℃下熾灼至恒重,遺留殘渣不得過2.0%。
熾灼失重取本品1.0g,在800℃熾灼至恒重,減失重量不得過2.0%。
重金屬取酸中溶解物項下定容后的溶液25ml,于坩堝中蒸干,加醋酸鹽緩沖液(PH3.5)2ml與水適量使成25ml,依法檢查(通則0821第一法),含重金屬不得過百萬分之四。
砷鹽取酸中溶解物項下定容后的溶液4ml,加鹽酸5ml與水適量,依法檢查(通則0822第一法),應(yīng)符合規(guī)定
?。?/span>0.0005%)。
【含量測定】取熾灼失重項下本品約0.2g,精密稱定,置已恒重的鉑坩堝中,加入氫氟酸5ml,硫酸(1→2)2滴,緩慢蒸干,冷卻至室溫;再加5ml氫氟酸,繼續(xù)加熱蒸干,在800℃熾灼至恒重。減失重量比即為二氧化硅含量。
【類別】藥用輔料,過濾介質(zhì)、吸附劑。
【貯藏】密封保存。








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