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藥典標準醫(yī)藥用填充劑預膠化淀粉CP標準
參考價: 面議
具體成交價以合同協(xié)議為準
  • 藥典標準 產品型號
  • 品牌
  • 經(jīng)銷商 廠商性質
  • 西安市 所在地

訪問次數(shù):304更新時間:2025-08-13 20:38:51

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產品簡介
產地 國產 級別 藥用級
證書 GMP證書
醫(yī)藥用填充劑預膠化淀粉CP標準
預膠化淀粉

Yujiaohua Dianfen

Pregelatinized Starch
產品介紹

醫(yī)藥用填充劑預膠化淀粉CP標準

醫(yī)藥用填充劑預膠化淀粉CP標準

預膠化淀粉

Yujiaohua Dianfen

Pregelatinized Starch

  本品系淀粉通過物理方法加工,改善其流動性和可壓性而制得。

  【性狀】本品為白色或類白色粉末。

  【鑒別】(1)取本品,用甘油-水(1︰1)裝片(通則2001),在顯微鏡下觀察,部分或全部失去淀粉原有的形狀,顯不規(guī)則顆?;蚱瑺钗铮辉谄窆庀掠^察,部分或全部顆粒的偏光十字消失。

 ?。?/span>2) 取本品約1g,加水15ml,攪拌,煮沸,放冷,即成透明或半透明類白色的凝膠狀物。

 ?。?/span>3) 取本品約0.1g,加水20ml,混勻,加碘試液數(shù)滴,即顯藍黑色、藍色、紫色或紫紅色,加熱后逐漸褪色。

  【檢查】酸度   取本品10.0g,加中性乙醇(對酚酞指示液顯中性)10ml,搖勻,加水100ml,攪拌5分鐘,依法測定(通則0631),pH值應為4.5~7.0。

  二氧化硫   取本品適量,依法檢查(通則2331第一法),二氧化硫含量不得過0.004%。

  氧化物質   取本品5.0g,加甲醇-水(1︰1)的混合液20ml,再加6mol/L醋酸溶液1ml,攪拌均勻,離心,精密加新制的飽和碘化鉀溶液0.5ml,放置5分鐘,上清液和沉淀物不得有明顯的藍色、棕色或紫色。

  干燥失重   取本品,在120℃干燥4小時,減失重量不得過14.0%(通則0831)。

  熾灼殘渣   取本品l.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.5%。

  鐵鹽   取本品0.50g,加稀鹽酸4ml與水16ml,振搖5分鐘,濾過,用少量水洗滌,合并濾液與洗液,加過硫酸銨50mg,用水稀釋成35ml后,依法檢查(通則0807),與標準鐵溶液1.0ml制成的對照液比較,不得更深(0.002%)。

  重金屬   取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之二十。

  微生物限度   取本品,依法檢查(通則1105與通則1106),每1g供試品中需氧菌總數(shù)不得過103cfu,霉菌和酵母菌總數(shù)不得過102cfu,不得檢出大腸埃希菌。

  【類別】藥用輔料,填充劑、崩解劑和黏合劑等。

  【貯藏】密封保存。

 




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