藥典標(biāo)準(zhǔn)制藥用pH調(diào)節(jié)劑磷酸氫二鉀三水合物CP標(biāo)準(zhǔn)
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藥典標(biāo)準(zhǔn)制藥用pH調(diào)節(jié)劑DL-酒石酸CP標(biāo)準(zhǔn)
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具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)- 藥典標(biāo)準(zhǔn) 產(chǎn)品型號(hào)
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訪問(wèn)次數(shù)：256更新時(shí)間：2025-08-13 19:03:50
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產(chǎn)品簡(jiǎn)介
| 產(chǎn)地 | 國(guó)產(chǎn) | 級(jí)別 | 藥用級(jí) |
|---|---|---|---|
| 證書(shū) | GMP證書(shū) |
DL-酒石酸
DL-Jiushisuan
DL-Tartaric Acid
產(chǎn)品介紹
制藥用pH調(diào)節(jié)劑DL-酒石酸CP標(biāo)準(zhǔn)
制藥用pH調(diào)節(jié)劑DL-酒石酸CP標(biāo)準(zhǔn)
DL-酒石酸
DL-Jiushisuan
DL-Tartaric Acid
C4H6O6 150.09
[133-37-9]
本品為2,3-二羥基丁二酸。按干燥品計(jì)算，含C4H6O6不得少于99.5%。
【性狀】本品為白色或類白色顆粒或結(jié)晶或結(jié)晶性粉末。
本品在水中易溶，在乙醇中微溶。
比旋度 取本品，精密稱定，加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.1g的溶液，依法測(cè)定（通則0621），比旋度為-0.10°至+0.10°。
【鑒別】（1）取本品約1g，加水10ml使溶解，溶液能使藍(lán)色石蕊試紙顯紅色。
?。?/span>2）取本品約1g，加少量水溶解，用*試液調(diào)至中性，加水稀釋至20ml，作為供試品溶液。取在預(yù)先加有2%間苯二酚溶液2～3滴與10%溴化鉀溶液2～3滴的硫酸5ml，加供試品溶液2～3滴，置水浴上加熱5～10分鐘，溶液應(yīng)顯深藍(lán)色；放冷，將溶液倒入過(guò)量的水中，溶液顯紅色。
?。?/span>3）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照品的圖譜一致（通則0402）。
?。?/span>4）本品的水溶液顯酒石酸鹽鑒別（2）的反應(yīng)（通則0301）。
【檢查】溶液的澄清度與顏色 取本品1.0g，加水10ml使溶解，依法檢查（通則0901與通則0902），溶液應(yīng)澄清無(wú)色；如顯色，與黃色2號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液（通則0901第一法）比較，不得更深。
氯化物 取本品0.5g，依法檢查（通則0801），與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液5.0ml制成的對(duì)照液比較，不得更濃（0.01%）。
硫酸鹽 取本品2.0g，依法檢查（通則0802），與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液3.0ml制成的對(duì)照液比較，不得更濃（0.015%）。
草酸鹽 取本品0.8g，加水4ml使溶解，加鹽酸3ml與鋅粒1g，煮沸1分鐘，放置2分鐘后，加1%鹽酸苯肼溶液0.25ml，加熱至沸，迅速放冷，將溶液轉(zhuǎn)移至納氏比色管中，加等體積的鹽酸與5%鐵氰H鉀溶液0.25ml，搖勻，放置30分鐘后，與標(biāo)準(zhǔn)草酸溶液[精密稱取草酸（C2H2O4·2H2O）10.0mg，加水稀釋至100ml，搖勻，每1ml中含C2H2O470μg]4.0ml同法制成的對(duì)照液比較，所產(chǎn)生的紅色不得更深（0.035%）。
易氧化物 取本品1.0g，加水25ml與硫酸溶液（1→20）25ml使溶解，將溶液保持在20℃±1℃條件下，加0.02mol/L高錳酸鉀溶液4.0ml，溶液的紫色在靜置條件下3分鐘內(nèi)應(yīng)不消失。
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過(guò)0.5%（通則0831）。
熾灼殘?jiān)?/span> 取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.1%。
鈣鹽 取本品1.0g，加水10ml使溶解，加5%醋酸鈉溶液20ml，搖勻，作為供試品溶液。取醇制標(biāo)準(zhǔn)鈣溶液（精密稱取碳酸鈣2.50g，置1000ml量瓶中，加5mol/L醋酸溶液12ml，加水適量使溶解并稀釋至刻度，搖勻，作為鈣貯備溶液。臨用前，精密量取鈣貯備溶液10ml，置100ml量瓶中，用乙醇稀釋至刻度，搖勻。每1ml中含Ca 0.1mg）0.2ml，置納氏比色管中，加4%草酸銨溶液1ml，1分鐘后，加2mol/L醋酸溶液1ml與供試品溶液15ml的混合液，搖勻，放置15分鐘后，與標(biāo)準(zhǔn)鈣溶液（臨用前，精密量取鈣貯備溶液1ml，置100ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，每1ml中含Ca 10μg）10.0ml，加2mol/L醋酸溶液1ml與水5ml同法制成的對(duì)照液比較，不得更濃（0.02%）。
重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)婪z查（通則0821第二法），含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之十。
砷鹽 取本品1.0g，加水23ml與鹽酸5ml使溶解，依法檢查（通則0822第一法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0002%）。
【含量測(cè)定】取本品約0.65g，精密稱定，加水25ml溶解后，加酚酞指示液數(shù)滴，用*滴定液（1mol/L）滴定。每1ml*滴定液（1mol/L）相當(dāng)于75.04mg的C4H6O6。
【類別】藥用輔料，pH調(diào)節(jié)劑和泡騰劑等。
【貯藏】遮光、密封保存。
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