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免費(fèi)會(huì)員中國(guó)藥典藥用級(jí)螯合劑依地酸鈣鈉
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具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)- 中國(guó)藥典 產(chǎn)品型號(hào)
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產(chǎn)品簡(jiǎn)介
| 產(chǎn)地 | 國(guó)產(chǎn) | 級(jí)別 | 藥用級(jí) |
|---|---|---|---|
| 證書 | GMP證書 |
依地酸鈣鈉
Yidisuan Gaina
Calcium Disodium Edetate
產(chǎn)品介紹
藥用級(jí)螯合劑依地酸鈣鈉
藥用級(jí)螯合劑依地酸鈣鈉
依地酸鈣鈉
Yidisuan Gaina
Calcium Disodium Edetate
C10H12CaN2Na2O8·xH2O 374.27（無(wú)水物）
[62-33-9]
本品為乙二胺四醋酸鈣二鈉水合物。按無(wú)水物計(jì)算，含C10H12CaN2Na2O8應(yīng)為98.0%～102.0%。
【性狀】本品為白色結(jié)晶性或顆粒性粉末。
本品在水中易溶，在乙醇中不溶。
【鑒別】（1） 取本品約1g，加水5ml使溶解，加3%硝S鉛溶液3ml，振搖，加碘化鉀試液1ml，不產(chǎn)生黃色沉淀。用氨試液調(diào)節(jié)至堿性，再加草酸銨試液1ml，即生成白色沉淀。
?。?/span>2）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照?qǐng)D譜（光譜集252圖）一致。
?。?/span>3）本品顯鈉鹽的鑒別（1）反應(yīng)（通則0301）。
【檢查】酸堿度 取本品5.0g，加水25ml使溶解，搖勻，依法測(cè)定（通則0631），pH值應(yīng)為6.5～8.0。
溶液的澄清度與顏色 取本品5.0g，加水100ml溶解后，依法檢查（通則0901與通則0902），溶液應(yīng)澄清無(wú)色。
氯化物 取本品0.10g，加水25ml，再加稀硝酸10ml，放置30分鐘，濾過(guò)，取濾液，依法測(cè)定（通則0801），如發(fā)生渾濁，與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液7.0ml制成的對(duì)照液比較，不得更濃（0.07%）。
硫酸鹽 取本品0.50g，依法測(cè)定（通則0802），如發(fā)生渾濁，與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液5.0ml制成的對(duì)照液比較，不得更濃（0.1%）。
依地酸二鈉 取本品5.0g，精密稱定，置錐形瓶中，加水250ml溶解，加氨-氯化銨緩沖液（pH10.0）5ml，加鉻黑T指示劑少許。用鋅滴定液（0.05mol/L）滴定，至溶液由純藍(lán)色變成紫色。消耗鋅滴定液（0.05mol/L）不得過(guò)3.0ml（1.0%）。
氨基三乙酸 取本品1.0g，精密稱定，置100ml量瓶中，用1%硝酸銅溶液溶解并稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液；取氨基三乙酸對(duì)照品100mg，精密稱定，置100ml量瓶中，加濃氨溶液0.5ml溶解，用水稀釋至刻度，搖勻，作為對(duì)照品貯備液；取供試品溶液1ml，置100ml量瓶中，加對(duì)照品貯備液1ml，用1%硝酸銅溶液稀釋至刻度，搖勻，作為系統(tǒng)適用性試驗(yàn)溶液；取本品1.0g，精密稱定，置100ml量瓶中，精密加對(duì)照品貯備液1ml，用1%硝酸銅溶液溶解并稀釋至刻度，搖勻，作為對(duì)照品溶液。照高效液相色譜法（通則0512）試驗(yàn)，用辛烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以0.01mol/L氫氧化四丁基銨的水溶液（用磷酸調(diào)節(jié)pH值至7.5±0.1）-甲醇（90∶10）為流動(dòng)相；檢測(cè)波長(zhǎng)為254nm；流速為每分鐘1.5ml。取系統(tǒng)適用性試驗(yàn)溶液50μl，注入液相色譜儀，氨基三乙酸峰與硝酸銅峰的分離度應(yīng)不小于3.0。精密量取對(duì)照品溶液與供試品溶液各50μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。供試品溶液色譜圖中如有與氨基三乙酸保留時(shí)間一致的色譜峰，其峰面積不得大于對(duì)照品溶液與供試品溶液中氨基三乙酸峰面積的差值（0.1%）。
水分 取本品，照水分測(cè)定法（通則0832第一法）測(cè)定，含水分應(yīng)為5.0%～25.0%。
鐵鹽 取本品0.10g，熾灼使炭化，放冷，加水25ml，濾過(guò)，依法檢查（通則0807），如顯色，與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液4.0ml制成的對(duì)照液比較，不得更深（0.04%）。
重金屬 取本品1.0g，置鉑坩堝中，緩緩熾灼至炭化，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之二十。
【含量測(cè)定】取本品約50mg，精密稱定，置錐形瓶中，加水100ml使溶解，加二甲酚橙指示液3滴，用硝酸鉍滴定液（0.01mol/L）滴定至溶液由黃色變?yōu)榧t色。每1ml硝酸鉍滴定液（0.01mol/L）相當(dāng)于3.743mg的C10H12CaN2Na2O8。
【類別】藥用輔料，螯合劑。
【貯藏】密封保存。
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