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藥典標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)藥用抑菌劑苯氧乙醇
參考價(jià): 面議
具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)
  • 藥典標(biāo)準(zhǔn) 產(chǎn)品型號
  • 品牌
  • 經(jīng)銷商 廠商性質(zhì)
  • 西安市 所在地

訪問次數(shù):268更新時間:2025-08-13 09:22:23

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產(chǎn)品簡介
產(chǎn)地 國產(chǎn) 級別 藥用級
證書 GMP證書
醫(yī)藥用抑菌劑苯氧乙醇
苯氧乙醇
Benyangyichun
Phenoxyethanol
  
  本品為2-苯氧基乙醇。含C8H10O2應(yīng)為98.0%~102.0%。
  【性狀】本品為無色微黏稠的液體。
  本品與丙酮、乙醇或甘油能任意混溶,在水中微溶。
  相對密度 本品的相對密度(通則0601)為1.105~1.110。
  折光率 本品的折光率(通則0622)為1.537~1.539
產(chǎn)品介紹

醫(yī)藥用抑菌劑苯氧乙醇

醫(yī)藥用抑菌劑苯氧乙醇

苯氧乙醇

Benyangyichun

Phenoxyethanol

  

  本品為2-苯氧基乙醇。含C8H10O2應(yīng)為98.0%~102.0%。

  【性狀】本品為無色微黏稠的液體。

  本品與丙酮、乙醇或甘油能任意混溶,在水中微溶。

  相對密度  本品的相對密度(通則0601)為1.105~1.110。

  折光率  本品的折光率(通則0622)為1.537~1.539。

  【鑒別】(1)在含量測定項(xiàng)下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應(yīng)與對照品溶液主峰的保留時間一致。

 ?。?/span>2)取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含80μg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在269nm與275nm波長處有最大吸收。在269nm波長處的吸收系數(shù)為95~105,在275nm波長處的吸收系數(shù)為75~85。

 ?。?/span>3)本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照品的圖譜一致(通則0402)。

  【檢查】有關(guān)物質(zhì)  取本品適量,精密稱定,加無水乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含250mg的溶液,搖勻,作為供試品溶液;精密量取適量,用無水乙醇稀釋制成每1ml中約含0.25mg的溶液,作為對照溶液。照含量測定項(xiàng)下的色譜條件,精密量取供試品溶液與對照溶液各1μl,分別注入氣相色譜儀,記錄色譜圖。供試品溶液的色譜圖中如有雜質(zhì)峰,單個雜質(zhì)峰面積不得大于對照溶液中主峰的峰面積(0.10%);各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對照溶液中主峰峰面積的3倍(0.3%)。供試品溶液色譜圖中小于對照溶液主峰峰面積0.5倍(0.05%)的色譜峰忽略不計(jì)。

  環(huán)氧乙烷和二氧六環(huán)  取本品1g,精密稱定,置頂空瓶中,精密加入N,N-二甲基乙酰胺1.0ml與水0.2ml,密封,搖勻,作為供試品溶液;精密量取環(huán)氧乙烷水溶液對照品適量,用水稀釋制成每1ml中約含10μg的溶液,作為環(huán)氧乙烷對照品溶液;取二氧六環(huán)適量,精密稱定,加水定量稀釋制成每1ml中含0.5mg的溶液,作為二氧六環(huán)對照品溶液;取本品1g,精密稱定,置頂空瓶中,精密加入N,N-二甲基乙酰胺1.0ml,環(huán)氧乙烷對照品溶液0.1ml與二氧六環(huán)對照品溶液0.1ml,密封,搖勻,作為對照品溶液;量取環(huán)氧乙烷對照品溶液0.1ml,置頂空瓶中,加入新鮮配制的0.001%乙醛溶液0.1ml及二氧六環(huán)對照品溶液0.1ml,密封,搖勻,作為系統(tǒng)適用性試驗(yàn)溶液。照氣相色譜法(通則0521)測定,用5%二苯基-95%二甲基硅氧烷(或極性相近)為固定液的毛細(xì)管柱為色譜柱,起始溫度為32℃,維持5分鐘,以每分鐘5℃的速率升溫至180℃,再以每分鐘30℃的速率升溫至230℃,維持5分鐘(可根據(jù)具體情況調(diào)整)。進(jìn)樣口溫度為150℃,檢測器為氫火焰離子化檢測器,檢測器溫度為250℃,頂空瓶平衡溫度為70℃,平衡時間為45分鐘。取系統(tǒng)適用性試驗(yàn)溶液頂空進(jìn)樣,乙醛峰和環(huán)氧乙烷峰之間的分離度應(yīng)不小于2.0,二氧六環(huán)峰高應(yīng)為基線噪音的5倍以上。重復(fù)進(jìn)樣至少3次,環(huán)氧乙烷峰面積的相對標(biāo)準(zhǔn)偏差不得過15%,二氧六環(huán)峰面積的相對標(biāo)準(zhǔn)偏差不得過10%。分別取供試品溶液與對照品溶液頂空進(jìn)樣,按標(biāo)準(zhǔn)加入法計(jì)算,環(huán)氧乙烷不得過0.0001%,二氧六環(huán)不得過0.001%。

  【含量測定】照氣相色譜法(通則0521)測定。

  色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)  以聚乙二醇20M(或極性相近)為固定液的石英毛細(xì)管柱為色譜柱,起始柱溫為90℃,以每分鐘10℃的速率升溫至220℃,維持10分鐘,進(jìn)樣口溫度為250℃,檢測器溫度為270℃,分流比為1:100。取本品與苯酚適量,加無水乙醇溶解并稀釋制成每1ml中各約含0.25mg的溶液,取1μl注入氣相色譜儀,記錄色譜圖,苯酚峰和苯氧乙醇峰的分離度應(yīng)不小于15.0。

  測定法  取本品適量,精密稱定,加無水乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中含5mg的溶液,作為供試品溶液,精密量取1μl注入氣相色譜儀,記錄色譜圖;另取苯氧乙醇對照品,精密稱定,同法測定。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算,即得。

  【類別】藥用輔料,抑菌劑。

  【貯藏】避光,密閉保存。

 




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