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藥典標準藥用級包衣材料麥芽糊精CP2020標準

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產品簡介

產地	國產	級別	藥用級
證書	GMP證書

藥用級包衣材料麥芽糊精CP2020標準
麥芽糊精
Maiya Hujing
Maltodextrin

產品介紹

藥用級包衣材料麥芽糊精CP2020標準

麥芽糊精Maiya HujingMaltodextrin

　　[9050-36-6]　　本品系淀粉經(jīng)酶法或酸法水解后精制而得?！　　拘誀睢勘酒窞榘咨蝾惏咨姆勰┗蝾w粒；微臭?！　”酒吩谒幸兹?，在無水乙醇中幾乎不溶。　　【鑒別】取本品約1g，加水10ml溶解后，緩緩滴入堿性酒石酸銅試液中，加熱，即生成紅色沉淀?！　　緳z查】酸度  取本品2.0g，加水10ml溶解后，依法測定（通則0631），pH值應為4.5～6.5?！　∷胁蝗芪?nbsp; 取本品5.0g（按干燥品計），置燒杯中，加35～40℃水50ml溶解后，趁熱用經(jīng)105℃干燥至恒重的3號垂熔坩堝濾過，燒杯用35～40℃水50ml分次洗滌，濾過，濾渣在105℃干燥至恒重，遺留殘渣不得過1.0%。　　蛋白質  取本品約1g，精密稱定，置凱式燒瓶中，加硫酸鉀1.5g和硫酸銅0.15g，緩緩加硫酸5ml（必要時，適當補充硫酸至消解全），照氮測定法（通則0704第二法或第三法）測定含氮量，再乘以6.25的系數(shù)即得。含蛋白質不得過0.1%?！　《趸?nbsp; 取本品5g，精密稱定，置250ml碘量瓶中，加水100ml使溶解，加鹽酸5ml與淀粉指示液1ml，立即用碘滴定液（0.01mol/L）滴定至溶液由淡黃色變?yōu)榈{色至紫紅色，并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml碘滴定液（0.01mol/L）相當于0.6406mg的SO2，含二氧化硫不得過0.004%?！　「稍锸е?nbsp; 取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過6.0%（通則0831）?！　胱茪堅?nbsp; 取本品2.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過0.5%?！　≈亟饘?nbsp; 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之五。　　砷鹽  取本品2.0g，加水21ml，煮沸，放冷，加鹽酸5ml，依法檢查（通則0822第一法），應符合規(guī)定（0.0001%）?！　E值  取無水葡萄糖對照品0.5g，精密稱定，置250ml量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度，搖勻，作為葡萄糖對照品溶液。預滴定時，精密量取堿性酒石酸銅試液10ml，置錐形瓶中，加水20ml，加玻璃珠3粒，用50ml滴定管加入葡萄糖對照品溶液24ml，搖勻，置于電爐上加熱至沸騰，并保持微沸，加1%亞甲藍溶液2滴，繼續(xù)用葡萄糖對照品溶液滴定，直至藍色剛好消失（整個滴定過程在3分鐘內完成）；正式滴定時，預先加入比預滴定葡萄糖對照品溶液少0.5ml的對照品溶液。操作同預滴定，并做平行試驗?！　×砣”酒愤m量（附表），精密稱定，置250ml量瓶中，加熱水溶解后，放冷，用水稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液。預滴定時，精密量取堿性酒石酸銅試液10ml，置錐形瓶中，加水20ml，加玻璃珠3粒，用50ml滴定管加入一定量的供試品溶液，按葡萄糖對照品溶液同法操作。正式滴定時，預先加入比預滴定少0.5ml的供試品溶液，操作方法同預滴定，并做平行試驗。按下式計算本品相當于葡萄糖的量；按干燥品計算，含葡萄糖當量值（DE值）不得過20?！　　　∥⑸锵薅?nbsp; 取本品，依法檢查（通則1105與通則1106），每1g供試品中需氧菌總數(shù)不得過103cfu，霉菌和酵母菌總數(shù)不得過102cfu，不得檢出大腸埃希菌?！　　绢悇e】藥用輔料，包衣材料；稀釋劑、黏合劑和增稠劑等?！　　举A藏】密封，干燥處保存。

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