現(xiàn)貨供應(yīng)藥用級抑菌劑間苯二酚CP標(biāo)準(zhǔn)
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- 藥典標(biāo)準(zhǔn) 產(chǎn)品型號
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訪問次數(shù):293更新時(shí)間:2025-08-12 16:43:56
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制藥用抑菌劑西曲溴銨
制藥用抑菌劑西曲溴銨
西曲溴銨
Xiquxiu’an
Cetrimonium Bromide
本品為十六烷基三甲基溴化銨。按干燥品計(jì)算,含C19H42BrN應(yīng)為96.0%~101.0%。
【性狀】本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末。
本品在乙醇中易溶,在水中微溶。
【鑒別】(1)取本品2.0g,加新沸放冷的水100ml溶解后,振搖有泡沫產(chǎn)生。
(2) 取本品與西曲溴銨對照品,分別加水溶解并稀釋制成每1ml中約含20mg的溶液,作為供試品溶液與對照品溶液。照薄層色譜法(通則0502)試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各10μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以丙酮-27%醋酸鈉溶液一甲醇(20:35:45)為展開劑,展開,晾干,置碘蒸氣中顯色,供試品溶液所顯主斑點(diǎn)的位置和顏色應(yīng)與對照品溶液的主斑點(diǎn)相同。
(3)本品的水溶液顯溴化物的鑒別反應(yīng)(通則0301)。
【檢查】酸堿度 取本品1.0g,加新沸放冷的水50ml使溶解,加溴甲酚紫指示液0.1ml,用*滴定液(0.1mol/L)或鹽酸滴定液(0.1mol/L)滴定,消耗滴定液不得過0.1ml。
溶液的澄清度和顏色 取本品2.0g,加水100ml使溶解,依法檢查(通則0901第一法與通則0902第一法),溶液應(yīng)澄清無色。
干燥失重 取本品1.0g,在105℃干燥2小時(shí),減失重量不得過2.0%(通則0831)。
熾灼殘?jiān)?/span> 取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘?jiān)坏眠^0.5%。
氨化合物 取本品0.1g,加水5ml溶解后,加*試液3ml,加熱煮沸,不得發(fā)生氨臭。
【含量測定】取本品2.0g,精密稱定,置100ml量瓶中,用水溶解并稀釋至刻度,搖勻。精密量取25ml,置分液漏斗中,加0.1mol/L*溶液10ml與三L甲烷25ml,精密加新制的5%碘化鉀溶液10ml,振搖,靜置使分層,水層用三L甲烷提取3次,每次10ml,棄去三L甲烷層,水層移入250ml具塞錐形瓶中,加鹽酸40ml,放冷,用碘酸鉀滴定液(0.05mol/L)滴定至深棕色幾乎消失,加三L甲烷2ml,繼續(xù)滴定并劇烈振搖至三L甲烷層顏色不再改變,空白溶液為新制的5%碘化鉀溶液10ml、水20ml和鹽酸40ml的混合溶液,將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml碘酸鉀滴定液(0.05mol/L)相當(dāng)于36.45mg的C19H42BrN。
【類別】藥用輔料,抑菌劑。
【貯藏】密閉保存。








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