藥典標(biāo)準(zhǔn)制藥用增溶劑蔗糖硬脂酸酯CP標(biāo)準(zhǔn)
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免費(fèi)會(huì)員藥典標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)藥用增溶劑牛磺酸CP2020標(biāo)準(zhǔn)
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訪(fǎng)問(wèn)次數(shù)：339更新時(shí)間：2025-08-12 11:01:14
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產(chǎn)品簡(jiǎn)介
| 產(chǎn)地 | 國(guó)產(chǎn) | 級(jí)別 | 藥用級(jí) |
|---|---|---|---|
| 證書(shū) | GMP證書(shū) |
牛磺酸
Niuhuangsuan
Taurine
產(chǎn)品介紹
醫(yī)藥用增溶劑?；撬酑P2020標(biāo)準(zhǔn)
醫(yī)藥用增溶劑牛磺酸CP2020標(biāo)準(zhǔn)
?；撬?/span>
Niuhuangsuan
Taurine
本品為2-氨基乙磺酸。按干燥品計(jì)算，含?；撬幔?/span>C2H7NO3S）不得少于98.5%。
【性狀】本品為白色或類(lèi)白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末;無(wú)臭。
本品在水中溶解，在乙醇或丙酮中不溶。
【鑒別】（1）取本品與?；撬釋?duì)照品各適量，分別加水溶解并稀釋制成每1ml中約含2mg的溶液，作為供試品溶液與對(duì)照品溶液。照有關(guān)物質(zhì)項(xiàng)下的方法試驗(yàn)，供試品溶液所顯主斑點(diǎn)的位置和顏色應(yīng)與對(duì)照品溶液的主斑點(diǎn)相同。
?。?/span>2）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜（光譜集44圖）一致。
【檢查】溶液的透光率 取本品0.50g，加水20ml溶解后，照紫外-可見(jiàn)分光光度法（通則0401），在430nm的波長(zhǎng)處測(cè)定透光率，不得低于95.0%。
氯化物 取本品1.0g，加水溶解使成50ml，取25ml，依法檢查（通則0801），與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液5.0ml制成的對(duì)照液比較，不得更濃（0.01%）。
硫酸鹽 取本品2.0g，依法檢查（通則0802），與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液2.0ml制成的對(duì)照液比較，不得更濃（0.01%）。
銨鹽 取本品0.10g，依法檢查（通則0808），與標(biāo)準(zhǔn)氯化銨溶液2.0ml制成的對(duì)照液比較，不得更深（0.02%）。
有關(guān)物質(zhì) 照薄層色譜法（通則0502）試驗(yàn)。
供試品溶液 取本品適量，加水溶解并稀釋制成每1ml中約含20mg的溶液。
對(duì)照溶液 精密量取供試品溶液1ml，置500ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻。
系統(tǒng)適用性溶液 取牛磺酸對(duì)照品與丙氨酸對(duì)照品各適量，分別加水溶解并稀釋制成每1ml中約含2mg的溶液，各取適量，等體積混合，搖勻。
色譜條件 采用硅膠G薄層板，以水-無(wú)水乙醇-正丁醇-冰醋酸（150:150:100：1）為展開(kāi)劑。
測(cè)定法 吸取上述三種溶液各5μl，分別以條帶狀點(diǎn)樣方式點(diǎn)于同一薄層板上，條帶寬度5mm，展開(kāi)，晾干，噴以茚三酮的丙酮溶液（1→50），在105℃加熱約5分鐘至斑點(diǎn)出現(xiàn)，立即檢視。
系統(tǒng)適用性要求 對(duì)照溶液應(yīng)顯一個(gè)清晰的斑點(diǎn)，系統(tǒng)適用性溶液應(yīng)顯兩個(gè)全分離的斑點(diǎn)。
限度 供試品溶液如顯雜質(zhì)斑點(diǎn)，不得超過(guò)1個(gè)。其顏色與對(duì)照溶液的主斑點(diǎn)比較，不得更深（0.2%）。
干燥失重 取本品，在105℃干燥4小時(shí)，減失重量不得過(guò)0.4%（通則0831）。
熾灼殘?jiān)?/span> 取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.1%。
鐵鹽 取本品1.0g，依法檢查（通則0807），與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液1.0ml制成的對(duì)照液比較，不得更濃（0.001%）。
重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)婪z查（通則0821第二法），含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之十。
砷鹽 取本品1.0g，加水23ml溶解后，加鹽酸5ml，依法檢查（通則0822第一法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0002%）。
【含量測(cè)定】取本品約0.2g，精密稱(chēng)定，加水50ml溶解，精密加入中性甲醛溶液（取甲醛溶液，滴加酚酞指示劑5滴，用0.1mol/L的*溶液調(diào)節(jié)至溶液顯微粉紅色）5ml，照電位滴定法（通則0701），用*滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml*滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于12.52mg的C2H7NO3S。
【類(lèi)別】藥用輔料，增溶劑等。
【貯藏】遮光，密封保存。
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