藥典標(biāo)準(zhǔn)制藥用矯味劑冰片（合成龍腦）CP標(biāo)準(zhǔn)
￥面議
西安清言生物科技有限責(zé)任公司
免費(fèi)會員藥典標(biāo)準(zhǔn)制藥用矯味劑無水乳糖
| 參考價: | 面議 |
具體成交價以合同協(xié)議為準(zhǔn)- 藥典標(biāo)準(zhǔn) 產(chǎn)品型號
- 品牌
- 經(jīng)銷商 廠商性質(zhì)
- 西安市 所在地
訪問次數(shù)：374更新時間：2025-08-12 08:53:57
聯(lián)系方式：劉軍查看聯(lián)系方式
聯(lián)系我們時請說明是制藥網(wǎng)上看到的信息，謝謝!
產(chǎn)品介紹
制藥用矯味劑無水乳糖
制藥用矯味劑無水乳糖
本品為4-O-β-D-吡喃半乳糖基β-D-葡萄糖，或4-O-β-D-吡喃半乳糖基α-D-葡萄糖和4-O-β-D-吡喃半乳糖基β-D葡萄糖的混合物。含C12H22O11應(yīng)為98.0%～102.0%?！ 拘誀睢勘酒窞榘咨令惏咨慕Y(jié)晶性顆?；蚍勰?。 本品在水中易溶， 比旋度 取本品10g，精密稱定，用80ml的水溶解并加熱至50℃，冷卻后，加氨試液0.2ml，靜置30分鐘，用水稀釋至100ml，依法測定（通則0621）。按無水物計算，比旋度應(yīng)為+54.4°至+55.9°。 【鑒別】（1）在含量測定項(xiàng)下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應(yīng)與對照品溶液主峰的保留時間一致?！ 。?）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照品的圖譜一致（通則0402）。 【檢查】酸堿度 取本品6.0g，加新沸放冷的水25ml溶解，加入酚酞指示液0.3ml，溶液應(yīng)無色，用*滴定液（0.1mol/L）滴定，至溶液顯粉紅色，消耗的*滴定液（0.1mol/L）應(yīng)不得過0.4ml?！ ∪芤撼吻宥?nbsp; 取本品1.0g，加沸水10ml溶解后，依法檢查（通則0902），溶液應(yīng)澄清，如顯渾濁，與1號濁度標(biāo)準(zhǔn)液比較，不得更濃。 有關(guān)物質(zhì) 取本品適量，加水溶解并定量稀釋制成每1ml含100mg的溶液，作為供試品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，作為對照溶液。照含量測定項(xiàng)下的方法試驗(yàn)，記錄色譜圖至主成分峰保留時間的2倍。供試品溶液的色譜圖中除溶劑峰以外，如顯雜質(zhì)峰，各雜質(zhì)峰面積之和不得大于對照溶液主峰面積的0.5倍（0.5%）?！ 〉鞍踪|(zhì)與雜質(zhì)吸光度 取本品，精密稱定，加溫水溶解并定量稀釋制成每1ml中含100mg的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401）檢測，在400nm的波長處測定吸光度，不得過0.04。再精密量取上述溶液1ml，置10ml量瓶中，加水稀釋至刻度，照紫外-可見分光光度法（通則0401）檢測，在210～220nm的波長范圍內(nèi)測定吸光度，不得過0.25；在270～300nm的波長范圍內(nèi)測定吸光度，不得過0.07?！ 「稍锸е?nbsp; 取本品，在80℃干燥2小時，減失重量不得過0.5%（通則0831）?！ ∷?nbsp; 取本品，以甲醇-甲酰胺（2：1）為溶劑，照水分測定法（通則0832第一法1）測定，含水分不得過1.0%?！ 胱茪?jiān)?nbsp; 取本品，依法檢查（通則0841），遺留殘?jiān)坏眠^0.1%?！ ≈亟饘?nbsp; 取本品3.0g，加溫水20ml溶解后，再加醋酸鹽緩沖液（pH3.5）2ml與水適量使成25ml，依法檢查（通則0821第一法），含重金屬不得過百萬分之五?！ ∩辂} 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下殘留物，加水23ml溶解后，加鹽酸5ml，依法檢查（通則0822第一法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0002%）?！ ∥⑸锵薅?nbsp; 取本品，依法檢查（通則1105與通則1106），每1g供試品中需氧菌總數(shù)不得過103cfu，霉菌和酵母菌總數(shù)不得過102cfu，不得檢出大腸埃希菌?！ 竞繙y定】照高效液相色譜法（通則0512）測定?！ ∩V條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用氨基鍵合硅膠（或氨基鍵合聚合物）為填充劑；以乙腈-水（70：30）為流動相；示差折光檢測器；參考條件（柱溫為30℃，檢測器溫度為30℃）。取無水乳糖對照品與蔗糖對照品各適量，精密稱定，加水溶解并稀釋制成每1ml中各含5mg的溶液，取10μl，注入液相色譜儀，乳糖峰與蔗糖峰的分離度應(yīng)符合要求?！ y定法 取本品適量，精密稱定，加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含乳糖5mg的溶液，精密量取10μl，注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取無水乳糖對照品適量，同法測定，按外標(biāo)法以峰面積計算，即得?！ 绢悇e】藥用輔料，填充劑和矯味劑等（供非注射劑、非吸入制劑用）?！ 举A藏】密閉保存。
相關(guān)產(chǎn)品
云安县|
平武县|
嫩江县|
禄丰县|
云阳县|
周宁县|
读书|
乌海市|
阜阳市|
庆阳市|
乌拉特中旗|
安多县|
克山县|
庆阳市|
陆河县|
舒城县|
渝中区|
浦北县|
吴桥县|
定兴县|
阳春市|
铅山县|
昭觉县|
北京市|
公主岭市|
临夏县|
西乡县|
汉寿县|
六枝特区|
乐平市|
青铜峡市|
饶河县|
沁源县|
惠东县|
逊克县|
龙泉市|
桓台县|
乐昌市|
浦江县|
历史|
江油市|