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藥用輔料藥用級抗氧劑丁基羥基苯甲醚藥典標準

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產(chǎn)品簡介

CAS號	25013-16-5	產(chǎn)地	國產(chǎn)
分子式	C11H16O2	規(guī)格	電詢
級別	藥用級	證書	GMP證書

藥用級抗氧劑丁基羥基苯甲醚藥典標準
丁基羥基苯甲醚
Dingjiqiangjibenjiami
Butylated Hydroxyanisole

產(chǎn)品介紹

藥用級抗氧劑丁基羥基苯甲醚藥典標準

丁基羥基苯甲醚DingjiqiangjibenjiamiButylated Hydroxyanisole

　　　　C11H16O2　180.25　　[25013-16-5]　　本品為2-叔丁基-4-羥基苯甲醚與3-叔丁基-4-羥基苯甲醚的混合物，含C11H16O2不得少于98.5%，其中含2-叔丁基-4-羥基苯甲醚不得過10.0%?！　　拘誀睢俊”酒窞榘咨廖ⅫS色或粉紅色的結晶性粉末或蠟狀固體；具有特異性氣味?！　”酒吩诙燃淄椤⒁掖贾袠O易溶解，在水中幾乎不溶或不溶。　　【鑒別】?。?）取本品約0.5mg，加70%乙醇5ml使溶解，加2%硼砂溶液2ml與0.01%氯亞胺基-2，6-二氯醌無水乙醇溶液1ml，搖勻后，溶液顯藍色?！　。?）取本品約10mg，加乙醇2ml使溶解，加0.1%丙酸睪酮乙醇溶液1ml與8.5%*溶液2ml；80℃水浴加熱10分鐘，放冷，溶液顯紅色?！　。?）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致?！　　緳z查】　有關物質　取本品約50mg，精密稱定，置100ml量瓶中，加流動相溶解并稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液；精密量取lml，置200ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，作為對照溶液。照含量測定項下的色譜條件試驗，精密量取供試品溶液與對照溶液各20μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時間的4倍，供試品溶液的色譜圖中如有雜質峰，單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積的0.4倍（0.2%），各雜質峰面積的和不得大于對照溶液峰面積（0.5%）?！　胱茪堅∪”酒?.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過0.1%?！　≈亟饘佟∪胱茪堅椣逻z留的殘渣，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之十。　　【含量測定】　照高效液相色譜法（通則0512）測定。　　色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗　用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，以5%冰醋酸溶液（取冰醋酸50ml加水1000ml，混勻）-乙腈（40∶60）為流動相；檢測波長為290nm。取2-叔丁基-4-羥基苯甲醚與3-叔丁基-4-羥基苯甲醚對照品適量，加流動相稀釋制成每lml中約含10μg與100μg的混合溶液，取20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖，2-叔丁基-4-羥基苯甲醚與3-叔丁基-4-羥基苯甲醚的分離度應符合要求?！　y定法　取本品約10mg，精密稱定，置100ml量瓶中，加流動相溶解并稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液，精密量取20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取2-叔丁基-4-羥基苯甲醚與3-叔丁基-4-羥基苯甲醚對照品適量，分別用流動相稀釋制成每1ml中各含10μg與100μg的溶液，作為對照品溶液，同法測定，按外標法以峰面積分別計算2-叔丁基-4-羥基苯甲醚和3-叔丁基-4-羥基苯甲醚的含量，并計算總和，即得?！　　绢悇e】　藥用輔料，抗氧劑?！　　举A藏】　遮光，密封，置陰涼處保存。