藥典標(biāo)準(zhǔn)制藥用pH調(diào)節(jié)劑磷酸氫二鉀三水合物CP標(biāo)準(zhǔn)
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藥典標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)藥用pH調(diào)節(jié)劑乙二胺
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訪問(wèn)次數(shù)：484更新時(shí)間：2025-08-11 15:18:09
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產(chǎn)品簡(jiǎn)介
| CAS號(hào) | 107-15-3 | 產(chǎn)地 | 國(guó)產(chǎn) |
|---|---|---|---|
| 分子式 | C2H8N2 | 規(guī)格 | 電詢 |
| 級(jí)別 | 藥用級(jí) | 證書(shū) | GMP證書(shū) |
【性狀】 本品為無(wú)色至微黃色澄清液體；有氨的刺激性臭味。
產(chǎn)品介紹
醫(yī)藥用pH調(diào)節(jié)劑乙二胺
醫(yī)藥用pH調(diào)節(jié)劑乙二胺
C2H8N2 60.10 [107-15-3] 本品為1，2-乙二胺。含C2H8N2應(yīng)為98.0%～100.5%?！ 拘誀睢俊”酒窞闊o(wú)色至微黃色澄清液體；有氨的刺激性臭味?！ ”酒放c水、乙醇能任意混溶。 相對(duì)密度 本品的相對(duì)密度（通則0601）為0.895～0.905?！ 捐b別】?。?）取本品1ml，置試管中，緩緩加熱，產(chǎn)生的氣體能使?jié)駶?rùn)的紅色石蕊試紙變藍(lán)。 ?。?）取本品1ml，加水5ml混勻，取該溶液0.2ml，加1%硫酸銅溶液2ml，溶液顯紫藍(lán)色。 ?。?）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照品的圖譜一致（通則0402）?！ 緳z查】 溶液的澄清度與顏色 取本品10ml，依法檢查（通則0901與通則0902），應(yīng)澄清無(wú)色；如顯色，與黃色3號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液（通則0901第一法）比較，不得更深?！ ÷然铩∪”酒?.0g，加水溶解并稀釋至50ml，取5.0ml，依法檢查（通則0801），與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液5.0ml制成的對(duì)照液比較，不得更濃（0.01%）?！ 〔粨]發(fā)物 取本品5.0g，置105℃恒重的蒸發(fā)皿中，在水浴上蒸干后，再在105℃干燥1小時(shí)，遺留殘?jiān)坏眠^(guò)5mg?！ √妓猁} 取本品5.0g，加新沸放冷的水溶解并稀釋至50ml，取4.0ml，加氫氧化鈣試液6ml，混勻，與2號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)液（通則0902第一法）比較，不得更濃?！ ¤F鹽 取本品5.0g，置水浴上蒸干，加鹽酸1ml和硝酸0.5ml，再蒸干，殘?jiān)訙厮?0ml溶解后，用水稀釋至50ml，取10.0ml，依法檢查（通則0807），與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液1.0ml制成的對(duì)照液比較，不得更深（0.001%）?！ ≈亟饘佟∪¤F鹽項(xiàng)下的溶液10.0ml，加醋酸鹽緩沖液（pH3.5）2ml與水適量使成25ml，依法檢查（通則0821第一法），含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之十?！ “迸c其他堿 取本品1.2g，精密稱定，置預(yù)先加有乙醇20ml的容器中，于冰浴中，在攪拌下逐滴加入鹽酸4.5ml，水浴蒸干后，用玻璃棒攪碎結(jié)塊，在105℃干燥1小時(shí)，精密稱定，每1g殘?jiān)喈?dāng)于0.4518g的乙二胺（C2H8N2），按下式計(jì)算，含氨與其他堿應(yīng)不得過(guò)0.5%?！ ∈街笑貫楹繙y(cè)定項(xiàng)下測(cè)得的乙二胺（C2H8N2）的含量，%； W1為供試品的取樣量，g； W2為殘?jiān)闹亓?，g。 細(xì)菌內(nèi)毒素（供注射用） 取本品，依法檢查（通則1143），每1g乙二胺中含內(nèi)毒素的量應(yīng)小于20EU?！ 竞繙y(cè)定】 取本品約0.6g，精密稱定，置預(yù)先加有水約20ml的碘量瓶中，用水稀釋至60ml，加甲基紅-溴甲酚綠混合指示液10滴，用鹽酸滴定液（1mol/L）滴定至溶液由綠色變?yōu)樽霞t色，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml鹽酸滴定液（lmol/L）相當(dāng)于30.05mg的（C2H8N2）?！ 绢悇e】 藥用輔料，pH調(diào)節(jié)劑和助溶劑等?！ 举A藏】 遮光，密封保存。
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