藥典標(biāo)準(zhǔn)制藥用潤(rùn)滑劑麻油CP標(biāo)準(zhǔn)
| 參考價(jià): | 面議 |
- 藥典標(biāo)準(zhǔn) 產(chǎn)品型號(hào)
- 品牌
- 經(jīng)銷(xiāo)商 廠(chǎng)商性質(zhì)
- 西安市 所在地
訪(fǎng)問(wèn)次數(shù):370更新時(shí)間:2025-08-11 12:53:49
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| CAS號(hào) | 57-10-3 | 產(chǎn)地 | 國(guó)產(chǎn) |
|---|---|---|---|
| 分子式 | C16H32O2 | 規(guī)格 | 電詢(xún) |
| 級(jí)別 | 藥用級(jí) | 證書(shū) | GMP證書(shū) |
棕櫚酸
Zonglusuan
Palmitic Acid1
本品系從天然動(dòng)、植物油脂中得到的固體脂肪酸,含C16H32O2不少于92.0%。
藥用級(jí)潤(rùn)滑劑棕櫚酸
藥用級(jí)潤(rùn)滑劑棕櫚酸
本品系從天然動(dòng)、植物油脂中得到的固體脂肪酸,含C16H32O2不得少于92.0%?! 拘誀睢勘酒窞榘咨蝾?lèi)白色堅(jiān)硬、有光澤的結(jié)晶性固體,或?yàn)榘咨螯S白色粉末;微有特征臭?! ”酒吩赮醚、S氯甲烷中易溶,在乙醇中溶解,在水中幾乎不溶?! ∧c(diǎn) 本品的凝點(diǎn)(通則0613)為60~66℃?! ∷嶂?nbsp; 本品的酸值(通則0713)應(yīng)為216~220。 碘值 取本品3.0g,精密稱(chēng)定,置250ml的干燥碘瓶中,加S氯甲烷35ml,依法測(cè)定(通則0713),應(yīng)不大于1。 【鑒別】在含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致?! 緳z查】溶液的顏色取本品適量,加熱至75℃,與黃色1號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液(通則0901第一法)比較,不得更深?! ∷苄运?nbsp; 取本品5.0g,加熱熔化,加等容新沸熱水,振搖2分鐘,放冷,濾過(guò),濾液中加甲基橙指示液1滴,不得顯紅色?! ∪舛罐⑺?nbsp; 照含量測(cè)定項(xiàng)下的方法測(cè)定,含肉豆蔻酸不得過(guò)2.0%。 硬脂酸 照含量測(cè)定項(xiàng)下的方法測(cè)定,含硬脂酸不得過(guò)6.0%。 鎳 對(duì)照品溶液的制備精密量取鎳標(biāo)準(zhǔn)溶液(1.000g/L)lml,置200ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻;精密量取5ml,置100ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻;精密量取0.5ml、1.0m、1.5ml和2.0ml,分別置25ml量瓶中,加1%硝酸鎂溶液0.5ml、10%磷酸二氫銨溶液0.5ml和硝酸6.0ml,用水稀釋至刻度,搖勻,即得;另取1%硝酸鎂溶液1ml、10%磷酸二氫銨溶液1ml和硝酸12ml,加水稀釋至50ml,搖勻,作為標(biāo)準(zhǔn)空白溶液?! 」┰嚻啡芤旱闹苽?nbsp; 取本品約0.25g,精密稱(chēng)定,置聚四氟乙烯消解罐中,加硝酸6.0ml和濃*溶液(30%)2ml,蓋上內(nèi)蓋,旋緊外套,置適宜的微波消解儀內(nèi)進(jìn)行消解,結(jié)束后取出消解罐,放冷,補(bǔ)加濃*溶液(30%)2ml,重復(fù)上述消解步驟;消解全后取出消解罐,放冷,用水將內(nèi)容物定量轉(zhuǎn)移至25ml量瓶中,加1%硝酸鎂溶液0.5ml和10%磷酸二氫銨溶液0.5ml,用水稀釋至刻度,搖勻,即得;同法制備供試品空白溶液?! y(cè)定法 取標(biāo)準(zhǔn)空白溶液、對(duì)照品溶液、供試品空白溶液與供試品溶液,照原子吸收分光光度法(通則0406第一法),采用石墨爐原子化器,在232.0nm的波長(zhǎng)處分別測(cè)定吸光度,計(jì)算。含鎳不得過(guò)0.0001%?! ≈亟饘?nbsp; 取本品l.0g,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之十。 【含量測(cè)定】照氣相色譜法(通則0521)測(cè)定?! ∩V條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用聚乙二醇(或極性相近)為固定液的毛細(xì)管柱;起始溫度為170℃,以每分鐘3℃的速率升溫至230℃,維持5分鐘;進(jìn)樣口溫度為230℃;檢測(cè)器溫度為250℃。取肉豆蔻酸、棕櫚酸和硬脂酸各約50mg,照測(cè)定法下,自“置回流瓶中"起,同法操作,作為系統(tǒng)適用性試驗(yàn)溶液。取系統(tǒng)適用性試驗(yàn)溶液1μl,注入氣相色譜儀,記錄色譜圖,棕櫚酸甲酯峰與硬脂酸甲酯峰的分離度應(yīng)大于5.0?! y(cè)定法 取本品約0.1g,精密稱(chēng)定,置回流瓶中,加14%S氟化硼甲醇溶液2ml,振搖使溶解,置水浴中回流30分鐘。加正庚烷4ml,繼續(xù)回流5分鐘,放冷,加飽和氯化鈉溶液10ml,振搖后靜置使分層,取上層液,用水洗滌三次,每次2ml,上層液經(jīng)無(wú)水*干燥,精密量取1μl,注入氣相色譜儀,記錄色譜圖,按面積歸一化法計(jì)算,即得。 【類(lèi)別】藥用輔料,潤(rùn)滑劑和軟膏基質(zhì)等?! 举A藏】密閉保存。








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