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藥典標(biāo)準(zhǔn)藥用級抑菌劑羥苯甲酯

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訪問次數(shù)：340更新時間：2025-08-11 12:27:45

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產(chǎn)品簡介

CAS號	99-76-3	產(chǎn)地	國產(chǎn)
分子式	C8H8O3	規(guī)格	電詢
級別	藥用級	證書	GMP證書

藥用級抑菌劑羥苯甲酯
羥苯甲酯
Qiangbenjiazhi
Methyl Hydroxybenzoate

產(chǎn)品介紹

藥用級抑菌劑羥苯甲酯

羥苯甲酯QiangbenjiazhiMethyl Hydroxybenzoate

　　　　C8H8O3    152.15                 　　[99-76-3]　　本品為4-羥基苯甲酸甲酯，由甲醇和對羥基苯甲酸酯化而成。按干燥品計(jì)算，含C8H8O3應(yīng)為98.0%～102.0%?！　　拘誀睢勘酒窞榘咨蝾惏咨Y(jié)晶或結(jié)晶性粉末?！　”酒吩诩状蓟蛞掖贾幸兹埽谒袠O微溶。　　熔點(diǎn)   本品的熔點(diǎn)（通則0612）為125～128℃?！　　捐b別】（1）在含量測定項(xiàng)下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應(yīng)與對照品溶液主峰的保留時間一致?！　。?）取本品，加乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含5µg溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定，在258nm的波長處有最大吸收?！　。?）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照圖譜（光譜集853圖）一致?！　　緳z查】酸度     取溶液的澄清度與顏色項(xiàng)下溶液2.0ml，加乙醇2ml與水5ml，搖勻，加溴甲酚綠指示液2滴，用*滴定液（0.1mol/L）滴定至顯藍(lán)色，消耗*滴定液（0.1mol/L）的體積不得過0.1ml?！　∪芤旱某吻宥扰c顏色      取本品1.0g，加乙醇10ml溶解后，依法檢查（通則0901與通則0902），溶液應(yīng)澄清無色；如顯色，與黃色或黃綠色1號標(biāo)準(zhǔn)比色液（通則0901第一法）比較，不得更深?！　÷然?nbsp;     取本品2.0g，加水50.0ml，80℃水浴加熱5分鐘，放冷，濾過；取續(xù)濾液5.0ml，依法檢查（通則0801），與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液7.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.035%）?！　×蛩猁}   取氯化物項(xiàng)下續(xù)濾液25.0ml，依法檢查（通則0802），與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液2.4ml制成的對照液比較，不得更濃（0.024%）?！　∮嘘P(guān)物質(zhì)    取本品適量，精密稱定，加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液，作為供試品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻，作為對照溶液；取對羥基苯甲酸對照品適量，精密稱定，加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含3µg的溶液，作為對照品溶液；精密量取對照品溶液5ml，置50ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻，作為靈敏度溶液。照含量測定項(xiàng)下的色譜條件，取靈敏度溶液20µl注入液相色譜儀，對羥基苯甲酸峰的信噪比應(yīng)大于20。再精密量取供試品溶液、對照溶液與對照品溶液各20µl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主峰保留時間的4倍。供試品溶液色譜圖中如有與對羥基苯甲酸峰保留時間一致的峰，按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算，不得過0.3%，其他單個雜質(zhì)峰面積不得大于對照溶液主峰面積的0.4倍（0.4%），各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的0.8倍（0.8%）?！　「稍锸е?nbsp;   取本品，置硅膠干燥器內(nèi)，減壓干燥至恒重，減失重量不得過0.5%（通則0831）。　　熾灼殘?jiān)?nbsp;   取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘?jiān)坏眠^0.1%?！　≈亟饘?nbsp;    取熾灼殘?jiān)?xiàng)下的遺留殘?jiān)婪z查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之十。　　砷鹽      取本品2.0g，加氫氧化鈣1.0g，混合，加水少量，攪拌使均勻，干燥后，先用小火灼燒使炭化，再在500～600℃熾灼使全灰化，放冷，加鹽酸5ml與水23ml，依法檢查（通則0822第一法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0001%）?！　　竞繙y定】照高效液相色譜法（通則0512）測定。　　色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以甲醇-1%冰醋酸（60∶40）為流動相，檢測波長為254nm。取對羥基苯甲酸、羥苯甲酯與羥苯乙酯對照品各適量，加流動相溶解并稀釋制成每1ml中各約含10µg的溶液，取20µl注入液相色譜儀，記錄色譜圖，對羥基苯甲酸峰、羥苯甲酯峰與羥苯乙酯峰的分離度均應(yīng)符合要求，理論板數(shù)按羥苯甲酯峰計(jì)算不低于5000?！　y定法    取本品適量，精密稱定，加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液，作為供試品溶液，精密量取20µl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取羥苯甲酯對照品適量，同法測定。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算，即得?！　　绢悇e】藥用輔料，抑菌劑?！　　举A藏】密閉保存。

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