藥用級甜味劑阿司帕坦
| 參考價: | 面議 |
- 產(chǎn)品型號
- 品牌
- 經(jīng)銷商 廠商性質(zhì)
- 西安市 所在地
訪問次數(shù):417更新時間:2025-08-11 10:19:35
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產(chǎn)品簡介
| CAS號 | 22839-47-0 | 產(chǎn)地 | 國產(chǎn) |
|---|---|---|---|
| 分子式 | C14H18N2O5 | 規(guī)格 | 電詢 |
| 級別 | 藥用級 | 證書 | GMP證書 |
阿司帕坦
Asipatan
Aspartame
本品為N-L-α-天冬氨酰-L-苯丙氨酸-1-甲酯。按干燥品計算,含C14H18N2O5應(yīng)為98.0%~102.0%。
產(chǎn)品介紹
藥用級甜味劑阿司帕坦
藥用級甜味劑阿司帕坦
本品為N-L-α-天冬氨酰-L-苯丙氨酸-1-甲酯。按干燥品計算,含C14H18N2O5應(yīng)為98.0%~102.0%?! 拘誀睢勘酒窞榘咨Y(jié)晶性粉末?! ”酒吩谒袠O微溶解,在乙醇、正己烷或二氯甲烷中不溶?! ”刃?nbsp; 取本品,精密稱定,加15mol/L甲酸溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中約含40mg的溶液,立即依法測定(通則0621),比旋度為+14.5°至+16.5。。 【鑒別】(1)本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照圖譜(光譜集768圖)一致。 ?。?)取本品0.1g,置100ml量瓶中,用乙醇超聲溶解并稀釋至刻度,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在247nm,252nm,258nm與264nm的波長處有最大吸收?! 緳z查】酸度 取本品1.0g,加水125ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應(yīng)為4.5~6.0?! ∪芤旱念伾?nbsp; 取本品0.8g,加新沸放冷的水100ml,超聲使溶解,取10ml,依法檢查,與黃綠色1號標(biāo)準(zhǔn)比色液(通則0901第一法)比較,不得更深。 吸光度 取本品,精密稱定,用2mol/L鹽酸溶液溶解并定量稀釋制成每1ml含10mg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在430nm的波長處測定吸光度,應(yīng)不大于0.022?! ∮嘘P(guān)物質(zhì) 取本品,加稀釋液[水-甲醇(9:1)]超聲溶解并制成每1ml中約含5mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取供試品溶液1ml置100ml量瓶中,加稀釋液稀釋至刻度,搖勻,作為對照溶液;另取5-芐基-3,6-二氧-2-嗪乙酸對照品適量,加稀釋液溶解并制成每1ml中含50μg的溶液作為對照品溶液。照高效液相色譜法(通則0512)測定,用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;取5.6g磷酸二氫鉀,加水820ml使溶解,用磷酸調(diào)節(jié)pH值至4.3,加甲醇稀釋至1000ml,作為流動相;檢測波長為210nm,流速為每分鐘2ml,柱溫40℃。取L-苯丙氨酸與5-芐基-3,6-二氧-2-嗪乙酸對照品各適量,用上述稀釋液溶解并稀釋制成每1ml中各約含0.1mg的溶液作為系統(tǒng)適用性溶液,取系統(tǒng)適用性溶液20μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖,L-苯丙氨酸峰與5-芐基-3,6-二氧-2-嗪乙酸峰的分離度符合要求。精密量取對照溶液、對照品溶液與供試品溶液各20μl,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖。按外標(biāo)法以對照品溶液主峰面積計算,含5-芐基-3,6-二氧-2-嗪乙酸不得過1.0%;除5-芐基-3,6-二氧-2-嗪乙酸和阿司帕坦峰外,供試品溶液中所有峰面積的和,不得大于對照溶液主峰面積的1.5倍(1.5%)。 電導(dǎo)率 取本品0.8g,精密稱定,置100ml量瓶中,加新沸放冷的水,超聲使溶解并稀釋至刻度,搖勻。分別測定溶液電導(dǎo)率C1,制備供試品的水電導(dǎo)率C2。按照下式計算電導(dǎo)率:C1—0.992C2。不得過30μS/cm?! 「稍锸е?nbsp; 取本品,在105℃干燥4小時,減失重量不得過4.5%(通則0831)?! 胱茪堅?nbsp; 取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.2%。 重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十?! ∩辂} 取本品0.67g,加氫氧化鈣1.0g,混合,加水2ml,攪拌均勻,在40℃烘干,緩緩灼燒使炭化,再以500~600℃熾灼使全灰化,放冷,加鹽酸8ml與水23ml,依法檢查(通則0822第一法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0003%)?! 竞繙y定】取本品約0.25g,精密稱定,加甲酸3ml與冰醋酸50ml,溶解后,照電位滴定法(通則0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于29.43mg的C14H18N2O5?! 绢悇e】藥用輔料,甜味劑和矯味劑?! 举A藏】密封,在干燥處保存。
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