藥典標(biāo)準(zhǔn)制藥用崩解劑羧甲淀粉鈉CP標(biāo)準(zhǔn)
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免費(fèi)會(huì)員藥典標(biāo)準(zhǔn)藥用級(jí)崩解劑殼聚糖
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訪問次數(shù)：439更新時(shí)間：2025-08-11 10:04:35
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產(chǎn)品簡(jiǎn)介
| CAS號(hào) | 9012-76-4 | 產(chǎn)地 | 國(guó)產(chǎn) |
|---|---|---|---|
| 分子式 | C6H13NO5 | 規(guī)格 | 電詢 |
| 級(jí)別 | 藥用級(jí) | 證書 | GMP證書 |
殼聚糖
Kejutang
Chitosan
本品為N-乙酰-D-氨基葡萄糖和D-氨基葡萄糖組成的無(wú)分支二元多聚糖。
產(chǎn)品介紹
藥用級(jí)崩解劑殼聚糖
藥用級(jí)崩解劑殼聚糖
本品為N-乙酰-D-氨基葡萄糖和D-氨基葡萄糖組成的無(wú)分支二元多聚糖?！ 拘誀睢勘酒窞轭惏咨勰！ ”酒吩谒形⑷埽谝掖贾袔缀醪蝗??！ ○ざ?nbsp; 取本品1.0g，精密稱定，加1%冰醋酸溶液100ml，攪拌使溶解，用NDJ-1型旋轉(zhuǎn)式黏度計(jì)，依法檢查（通則0633第三法），在20℃時(shí)的動(dòng)力黏度應(yīng)為標(biāo)示量的80%～120%。 【鑒別】（1）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照品的圖譜一致（通則0402）。 ?。?） 取本品0.2g，加水80ml，攪拌使分散，加羥基乙酸溶液（0.1→20）20ml，室溫下緩慢攪拌使溶液澄清（攪拌約30～60分鐘），加0.5%十二烷基*溶液5ml，生成凝膠狀團(tuán)塊。 【檢查】脫乙酰度 取本品約0.5g，精密稱定，精密加入鹽酸滴定液（0.3mol/L）18ml，室溫下攪拌2小時(shí)使溶解，加1%甲基橙指示劑3滴，用*滴定液（0.15mol/L）滴定至變?yōu)槌壬?。按下式?jì)算，脫乙酰度應(yīng)大于70%。 NHCL為鹽酸滴定液（0.3mol/L）的濃度，mol/L； VHCL為鹽酸滴定液（0.3mol/L）的體積，ml； NNaOH為*滴定液（0.15mol/L）的濃度，mol/L； VNaOH為*滴定液（0.15mol/L）的體積，ml； G為供試品的取樣量，g； W為供試品的干燥失重，％； 0.016為與1mol/L鹽酸相當(dāng)?shù)陌被?，g； 9.94%為理論氨基含量?！ ∷釅A度 取本品0.50g，加水50ml，攪拌30分鐘，靜置30分鐘，依法測(cè)定（通則0631），pH值應(yīng)為6.5～8.5?！ 〉鞍踪|(zhì) 取本品0.1g，置10ml量瓶中，加1%冰醋酸溶液溶解并稀釋至刻度，搖勻，精密量取適量，依法測(cè)定（通則0731第五法），蛋白質(zhì)不得過0.2%?！ 「稍锸е?nbsp; 取本品1.0g，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過10%（通則0831）?！ 胱茪?jiān)?nbsp; 取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘?jiān)坏眠^1.0%。 重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下的殘?jiān)?，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬(wàn)分之十?！ ∩辂} 取本品2.0g，加氫氧化鈣1.0g，混合，加水2ml，攪拌均勻，置水浴上蒸干，以小火燒灼使炭化，再以500～600℃熾灼使全灰化，放冷，加鹽酸5ml，加水23ml，依法檢查（通則0822第一法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0001%）?！ 绢悇e】藥用輔料，崩解劑，增稠劑等。 【貯藏】密閉、涼暗處干燥保存?！ 緲?biāo)示】以mPa•s或Pa•s為單位標(biāo)明黏度。
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