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免費(fèi)會(huì)員藥典標(biāo)準(zhǔn)藥用級(jí)溶劑丙二醇
| 參考價(jià): | 面議 |
具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)- 藥典標(biāo)準(zhǔn) 產(chǎn)品型號(hào)
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訪問(wèn)次數(shù)：392更新時(shí)間：2025-08-11 09:15:48
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產(chǎn)品簡(jiǎn)介
| CAS號(hào) | 57-55-6 | 產(chǎn)地 | 國(guó)產(chǎn) |
|---|---|---|---|
| 分子式 | C3H8O2 | 規(guī)格 | 電詢 |
| 級(jí)別 | 藥用級(jí) | 證書(shū) | GMP證書(shū) |
丙二醇
Bing'erchun
Propylene Glycol
產(chǎn)品介紹
藥用級(jí)溶劑丙二醇
藥用級(jí)溶劑丙二醇
本品為1，2-丙二醇。含C3H8O2不得少于98.5%?！ 拘誀睢勘酒窞闊o(wú)色澄清的黏稠液體。 本品與水、乙醇能任意混溶。 相對(duì)密度 本品的相對(duì)密度（通則0601）在25℃時(shí)為1.035～1.037?！ ≌酃饴?nbsp;本品的折光率（通則0622）為1.431～1.433?！ 捐b別】（1）在含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。 ?。?）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照?qǐng)D譜（光譜集706圖）一致。 【檢查】酸度 取本品10.0ml，加新沸放冷的水50ml溶解后，加溴麝香草酚藍(lán)指示液3滴，用*滴定液（0.01mol/L）滴定至溶液顯藍(lán)色，消耗*滴定液（0.01mol/L）的體積不得過(guò)0.5ml?！ ÷然?nbsp; 取本品1.0ml，依法檢查（通則0801），與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液7.0ml制成的對(duì)照液比較，不得更濃（0.007%）?！ ×蛩猁} 取本品5.0ml，依法檢查（通則0802），與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液3.0ml制成的對(duì)照液比較，不得更濃（0.006%）。 有關(guān)物質(zhì) 取本品適量，精密稱定，用無(wú)水乙醇定量稀釋制成每1ml中約含0.5g的溶液，作為供試品溶液；另取一縮二乙二醇（二甘醇）、一縮二丙二醇、二縮三丙二醇與環(huán)氧丙烷對(duì)照品，精密稱定，用無(wú)水乙醇稀釋制成每1ml中各含5μg、500μg、150μg與5μg的混合溶液，作為對(duì)照品溶液。照氣相色譜法（通則0521）試驗(yàn)，以聚乙二醇20M（或極性相近）為固定液的毛細(xì)管柱為色譜柱，起始溫度為80℃，維持3分鐘，以每分鐘15℃的速率升溫至220℃，維持4分鐘；進(jìn)樣口溫度為230℃；檢測(cè)器溫度為250℃。各組分峰的分離度應(yīng)符合要求。精密量取供試品溶液與對(duì)照品溶液各1μl，分別注入氣相色譜儀，按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算。含一縮二乙二醇（二甘醇）不得過(guò)0.001%，一縮二丙二醇不得過(guò)0.1%，二縮三丙二醇不得過(guò)0.03%，環(huán)氧丙烷不得過(guò)0.001%。 氧化性物質(zhì) 取本品5.0ml，置碘量瓶中，加碘化鉀試液1.5ml與稀硫酸2ml，密塞，在暗處放置15分鐘，加淀粉指示液2ml，如顯藍(lán)色，用硫代*滴定液（0.005mol/L）滴定至藍(lán)色消失，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正，消耗硫代*滴定液（0.005mol/L）的體積不得過(guò)0.2ml?！ ∵€原性物質(zhì) 取本品1.0ml，加氨試液1ml，在60℃水浴中加熱5分鐘，溶液應(yīng)不顯黃色；迅速加硝酸銀試液0.15ml，搖勻，放置5分鐘，溶液應(yīng)無(wú)變化?！ ∷?nbsp; 取本品，照水分測(cè)定法（通則0832第一法1）測(cè)定，含水分不得過(guò)0.2%?！ 胱茪?jiān)?nbsp; 取本品50g，加熱至燃燒，即停止加熱，使自然燃燒至干，在700～800℃熾灼至恒重，遺留殘?jiān)坏眠^(guò)2.5mg。 重金屬 取本品4.0ml，加水19ml與醋酸鹽緩沖液（pH3.5）2ml，依法檢查（通則0821第一法），含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之五。 砷鹽 取本品1.0g，加鹽酸5ml與水23ml，依法檢查（通則0822），應(yīng)符合規(guī)定（0.0002%）?！ 竞繙y(cè)定】照氣相色譜法（通則0521）測(cè)定?！ ∩V條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 以聚乙二醇20M（或極性相近）為固定液的毛細(xì)管柱為色譜柱；起始溫度為130℃，維持1分鐘，以每分鐘10℃的速率升溫至240℃，維持3分鐘；進(jìn)樣口溫度為230℃；檢測(cè)器溫度為250℃。理論板數(shù)按丙二醇峰計(jì)算不低于10000?！ y(cè)定法 取本品約100mg，精密稱定，置100ml量瓶中，精密加入內(nèi)標(biāo)溶液（每1ml中約含1，3-丁二醇10mg的無(wú)水乙醇溶液）10ml，用無(wú)水乙醇稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液，精密量取1μl注入氣相色譜儀，記錄色譜圖；另取丙二醇對(duì)照品，同法測(cè)定。按內(nèi)標(biāo)法以峰面積計(jì)算，即得?！ 绢悇e】藥用輔料，溶劑和增塑劑等?！ 举A藏】密封，在干燥處避光保存。
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