藥典標(biāo)準(zhǔn)制藥用崩解劑羧甲淀粉鈉CP標(biāo)準(zhǔn)
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產(chǎn)品簡(jiǎn)介
| CAS號(hào) | 9004-64-2 | 產(chǎn)地 | 國(guó)產(chǎn) |
|---|---|---|---|
| 分子式 | C36H70O19 | 規(guī)格 | 電詢 |
| 級(jí)別 | 藥用級(jí) | 證書(shū) | GMP證書(shū) |
羥丙纖維素
Qiangbing Xianweisu
Hydroxypropyl Cellulose
產(chǎn)品介紹
制藥用崩解劑羥丙纖維素藥用輔料
制藥用崩解劑羥丙纖維素藥用輔料
【性狀】本品為白色至類白色粉末或顆粒。
【類別】藥用輔料，崩解劑、填充劑等。
【貯藏】密閉，在干燥處保存。
制藥用羥丙纖維素概述
羥丙纖維素（Hydroxypropylcellulose，HPC）是一種廣泛應(yīng)用于制藥行業(yè)的功能性輔料。它可以通過(guò)堿性纖維素與環(huán)氧丙烷在高溫高壓下反應(yīng)得到，根據(jù)取代基羥丙氧基含量的不同，分為低取代羥丙纖維素（L-HPC）和高取代羥丙纖維素（H-HPC）。在中國(guó)藥典中收載的是L-HPC，而在美國(guó)藥典（USP/NF）和日本藥局方（JP）中規(guī)定的則是H-HPC。
L-HPC的應(yīng)用
L-HPC在水中不溶，但在水中溶脹成膠體溶液，在乙醇、丙酮中也不溶，具有容易壓制成型和膨脹體積較大的特點(diǎn)。因此，它主要作為片劑的干粘合劑和崩解劑在中國(guó)廣泛應(yīng)用。
H-HPC的應(yīng)用
H-HPC根據(jù)分子量的不同分為很多規(guī)格，具有良好的熱塑性、黏結(jié)性和成膜性。它可以作為粘合劑、成膜劑、親水骨架和熱熔擠出載體等，在歐美及日本市場(chǎng)具有較長(zhǎng)的應(yīng)用歷史。許多的制藥公司，在其處方中都含有HPC。
H-HPC作為片劑粘合劑
HPC與其他干粘合劑相比，具有較低的玻璃態(tài)轉(zhuǎn)化溫度，更容易產(chǎn)生塑性形變，加上相對(duì)較小的粒徑，可以與物料有更多的粘結(jié)表面，從而產(chǎn)生更好的粘合劑效果。無(wú)論是干法工藝還是濕法工藝，HPC均可以作為片劑粘合劑。
H-HPC用于緩控釋制劑
HPC形成的凝膠可以較好地控制藥物的釋放。細(xì)粒徑規(guī)格的HPC可以較快的水化，較快的形成凝膠層，有利于在較短時(shí)間內(nèi)達(dá)到控制藥物釋放，抑制突釋的目的。對(duì)于高劑量高水溶性的化合物，如果以HPC作為載體，采用熱熔擠出法制備，則可以制得孔隙率更低，緩釋效果更好，且載藥量更大的片劑。
H-HPC用于藥物增溶
對(duì)于固體制劑而言，原料藥微粉化或在處方中加入交聯(lián)聚維酮等超級(jí)崩解劑都是簡(jiǎn)單且有一定效果的增溶手段。羥丙基纖維素還可以用于藥物增溶，尤其是對(duì)于難溶性藥物，通過(guò)增加其溶解度來(lái)改善制劑的療效。
結(jié)論
羥丙纖維素在制藥行業(yè)中有著廣泛的應(yīng)用，無(wú)論是作為片劑的粘合劑、緩控釋制劑的骨架材料還是藥物增溶劑，都展示了其重要的功能和價(jià)值。隨著制劑研發(fā)人員面臨越來(lái)越多的挑戰(zhàn)，羥丙纖維素作為一種多功能輔料，將繼續(xù)發(fā)揮其在藥品開(kāi)發(fā)中的重要作用。
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