藥典標(biāo)準(zhǔn)制藥用潤(rùn)滑劑麻油CP標(biāo)準(zhǔn)
| 參考價(jià): | 面議 |
- 藥典標(biāo)準(zhǔn) 產(chǎn)品型號(hào)
- 品牌
- 經(jīng)銷商 廠商性質(zhì)
- 西安市 所在地
訪問(wèn)次數(shù):827更新時(shí)間:2025-08-10 12:20:58
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| CAS號(hào) | 4070-80-8 | 產(chǎn)地 | 國(guó)產(chǎn) |
|---|---|---|---|
| 分子式 | C22H39NaO4 | 規(guī)格 | 電詢 |
| 級(jí)別 | 藥用級(jí) | 證書 | GMP證書 |
硬脂富馬酸鈉
Yingzhi Fumasuanna
Sodium Stearyl Fumarate
藥用級(jí)硬脂富馬酸鈉藥用輔料級(jí)潤(rùn)滑劑
藥用級(jí)硬脂富馬酸鈉藥用輔料級(jí)潤(rùn)滑劑
【性狀】本品為白色或類白色粉末,可帶扁平的球形顆粒聚結(jié)物。
【類別】藥用輔料,潤(rùn)滑劑。
【貯藏】遮光,密封保存。
藥用級(jí)硬脂富馬酸鈉概述
藥用級(jí)硬脂富馬酸鈉是一種重要的藥品食品輔料,它在醫(yī)藥領(lǐng)域的應(yīng)用非常廣泛。硬脂富馬酸鈉屬于一種親水性潤(rùn)滑劑,主要用作藥物輔料中的潤(rùn)滑劑。它可以克服與硬脂酸鎂有關(guān)的許多問(wèn)題,比如主藥受到影響、過(guò)分潤(rùn)滑等。此外,在泡騰片中,硬脂富馬酸鈉可以形成保護(hù)膜,改善崩解,促進(jìn)溶出,從而提高生物利用度。
藥用級(jí)硬脂富馬酸鈉的化學(xué)特性
硬脂富馬酸鈉的化學(xué)式為C22H39NaO4,它的分子量為390.5。這種化合物是在動(dòng)物體內(nèi)的代謝過(guò)程中,大部分能夠被吸收,水解產(chǎn)生硬脂醇和硬脂酸,小部分可被直接快速代謝出去,具有無(wú)毒無(wú)刺激性的特點(diǎn)。
藥用級(jí)硬脂富馬酸鈉的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
藥用級(jí)硬脂富馬酸鈉的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)包括多項(xiàng)檢測(cè)項(xiàng)目,例如皂化值、鑒別試驗(yàn)、含量測(cè)定等。皂化值是指硬脂富馬酸鈉在一定條件下與氫氧化鉀反應(yīng)的能力,其應(yīng)在142.2~146.0范圍內(nèi)。鑒別試驗(yàn)包括紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照品一致,以及顯鈉鹽鑒別的反應(yīng)。含量測(cè)定則是通過(guò)電位滴定法,用高氯酸滴定液滴定來(lái)確定硬脂富馬酸鈉的含量。
藥用級(jí)硬脂富馬酸鈉的生產(chǎn)工藝
硬脂富馬酸鈉的生產(chǎn)工藝主要包括以硬脂醇與馬來(lái)酸酐反應(yīng),將該反應(yīng)產(chǎn)物同分異構(gòu)化繼而成鹽的過(guò)程。這種反應(yīng)產(chǎn)物經(jīng)過(guò)一定的處理就可以得到硬脂富馬酸鈉這種化合物。
藥用級(jí)硬脂富馬酸鈉的安全性和毒性
藥用級(jí)硬脂富馬酸鈉的安全性較高,它在動(dòng)物體內(nèi)的代謝過(guò)程中大部分能夠被吸收,并且水解產(chǎn)生的硬脂醇和硬脂酸都是無(wú)毒的。因此,它被認(rèn)為是一種安全的藥品食品輔料。
結(jié)論
綜上所述,藥用級(jí)硬脂富馬酸鈉是一種重要的藥品食品輔料,它具有廣泛的用途和良好的安全性。在選擇購(gòu)買時(shí),應(yīng)注意其質(zhì)量和生產(chǎn)工藝是否符合相關(guān)的藥典標(biāo)準(zhǔn)。








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