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藥典標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)貨供應(yīng)藥用輔料羥丙纖維素藥用崩解劑

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產(chǎn)品分類品牌

CAS號	9004-64-2	產(chǎn)地	國產(chǎn)
分子式	NA	規(guī)格	電詢
級別	藥用級	證書	GMP證書

羥丙纖維素（Hydroxypropylcellulose）是一種廣泛應(yīng)用于藥用領(lǐng)域的輔料，具有多種用途，如片劑的黏合劑、薄膜包衣材料、緩釋基質(zhì)材料等1。它是一種白色的或類白色的粉末，無嗅無味，具有良好的穩(wěn)定性和貯藏條件。羥丙纖維素的水溶液在pH6.0~8.0范圍內(nèi)非常穩(wěn)定，且對其黏度無影響。然而，在低pH時(shí)會(huì)發(fā)生酸水解，而在高pH時(shí)會(huì)發(fā)生堿催化的氧化反應(yīng)，導(dǎo)致溶液黏度下降。因此，羥丙纖維素的水溶液需要在避光、防熱和防霉的條件下保存。

羥丙纖維素的制備與性質(zhì)

羥丙纖維素的制備過程涉及將純化的纖維素與*反應(yīng)生成纖維素堿，然后再在加熱、加壓條件下與環(huán)氧丙烷反應(yīng)。這樣，纖維素鏈上的每個(gè)葡萄糖單元上的三個(gè)羥基就被環(huán)氧丙烷取代13。羥丙纖維素的性質(zhì)包括其顆粒度（如100目通過率大于98.5%，80目通過率大于100%），以及其凝膠點(diǎn)、水溶解度和表面活性等。高取代羥丙纖維素雖然改善了其易被霉菌和細(xì)菌降解的缺點(diǎn)，但水溶液在惡劣條件下仍易被降解，并且微生物產(chǎn)生的某些酶可能引起溶液中羥丙纖維素的降解。因此，長期貯藏的水溶液需要添加抗菌防腐劑，而有機(jī)溶劑溶液則一般不需要。

羥丙纖維素在藥用領(lǐng)域的應(yīng)用

羥丙纖維素在藥用領(lǐng)域的應(yīng)用非常廣泛，特別是在口服和局部用制劑中。它可以作為崩解劑、填充劑等使用。由于羥丙纖維素粉末具有較大的表面積和孔隙率，因此能夠快速吸水膨脹，這有助于片劑快速崩解。此外，它的粗糙結(jié)構(gòu)還能與藥物和顆粒之間有較大的鑲嵌，從而提高片劑硬度的同時(shí)不影響崩解，進(jìn)而加速藥物的溶出度，提高生物利用度。

羥丙纖維素的安全性和毒性

羥丙纖維素被認(rèn)為是無毒、無刺激性的材料，

綜上所述，羥丙纖維素作為一種重要的藥用輔料，在藥物制劑中發(fā)揮著重要作用，并且其安全性已經(jīng)得到了一定的科學(xué)驗(yàn)證。

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