藥典標(biāo)準(zhǔn)制藥用包衣材料聚丙烯酸樹(shù)脂ⅣCP標(biāo)準(zhǔn)
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訪(fǎng)問(wèn)次數(shù)：389更新時(shí)間：2025-08-09 18:24:25
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產(chǎn)品簡(jiǎn)介
| CAS號(hào) | 9004-65-3 | 產(chǎn)地 | 國(guó)產(chǎn) |
|---|---|---|---|
| 分子式 | NA | 規(guī)格 | 電詢(xún) |
| 級(jí)別 | 藥用級(jí) | 證書(shū) | GMP證書(shū) |
羥丙甲纖維素
Qiangbingjia Xianweisu
Hypromellose
產(chǎn)品介紹
現(xiàn)貨供應(yīng)藥用輔料羥丙甲纖維素藥用包衣材料
現(xiàn)貨供應(yīng)藥用輔料羥丙甲纖維素藥用包衣材料
【性狀】本品為白色或類(lèi)白色纖維狀或顆粒狀粉末。
【類(lèi)別】藥用輔料，釋放阻滯劑、包衣材料等。
【貯藏】密閉保存。
藥用輔料羥丙甲纖維素概述
羥丙甲纖維素（HPMC）是一種常用的藥用輔料，它是由天然高分子材料纖維經(jīng)一系列化學(xué)加工制得的非離子型纖維素醚。在醫(yī)藥行業(yè)中，HPMC有著廣泛的應(yīng)用，包括作為粘合劑、崩解劑、緩（控）釋劑、包衣成膜劑等。
生產(chǎn)過(guò)程
HPMC的生產(chǎn)過(guò)程涉及以下步驟：首先，將精制棉纖維素用堿液在35-40℃處理半小時(shí)，然后壓榨、粉碎，并在35℃適當(dāng)進(jìn)行老化處理，使所得的堿纖平均聚合度達(dá)到所需的范圍。接著，將堿纖維投入醚化釜，依次加入環(huán)氧丙烷和氯甲烷，在50-80℃醚化5小時(shí)，高壓力約1.8MPa。反應(yīng)產(chǎn)物經(jīng)后處理（鹽酸中和、草酸除鐵、洗滌、干燥），最終得到純化的羥丙甲纖維素產(chǎn)品。
物理化學(xué)性質(zhì)
HPMC干燥后具有吸潮性，但性質(zhì)穩(wěn)定。其溶液在pH3～11范圍內(nèi)穩(wěn)定，且加熱-冷卻可使HPMC從溶液態(tài)→凝膠態(tài)進(jìn)行可逆轉(zhuǎn)化。根據(jù)不同級(jí)別和濃度，凝膠化溫度在50～90℃。此外，HPMC的水溶液具有抗酶作用，在長(zhǎng)期儲(chǔ)藏過(guò)程中保持較好的黏度穩(wěn)定性。然而，其水溶液易受微生物的侵襲，因此儲(chǔ)藏時(shí)應(yīng)加入防腐抑菌劑。通常情況下，當(dāng)HPMC在眼科滴眼劑中作為增黏劑時(shí)，會(huì)加入苯扎氯銨作為防腐劑。HPMC粉末必須儲(chǔ)藏在密閉容器中，并置于陰涼干燥處。
應(yīng)用領(lǐng)域
HPMC在藥用領(lǐng)域的應(yīng)用非常廣泛。它可以作為口服和局部用藥制劑的輔料，尤其是在片劑和膠囊劑的制備中發(fā)揮重要作用。例如，HPMC可以提高顆粒的可壓性，改善片劑的外觀(guān)，促進(jìn)片劑和膠囊劑的崩解和溶出。此外，HPMC還可作為包衣成膜劑用于包制薄膜衣片或用于包制隔離層混合膜等。
安全性和注意事項(xiàng)
盡管HPMC被認(rèn)為是無(wú)毒、無(wú)刺激性的材料，但過(guò)量口服可能會(huì)導(dǎo)致腹瀉。普通攝入量對(duì)人體健康無(wú)害，
結(jié)論
羥丙甲纖維素作為一種重要的藥用輔料，在藥物制劑中扮演著關(guān)鍵角色。它的生產(chǎn)過(guò)程、物理化學(xué)性質(zhì)以及在不同制劑中的應(yīng)用都有明確的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定。
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