| 參考價: | 面議 |
- 藥典標準 產(chǎn)品型號
- 品牌
- 經(jīng)銷商 廠商性質(zhì)
- 西安市 所在地
訪問次數(shù):462更新時間:2025-08-09 15:33:39
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| CAS號 | 74811-65-7 | 產(chǎn)地 | 國產(chǎn) |
|---|---|---|---|
| 分子式 | NA | 規(guī)格 | 1kg/25kg |
| 級別 | 藥用級 | 證書 | GMP證書 |
交聯(lián)羧甲纖維素鈉
Jiaolian Suojia Xianweisuna
Croscarmellose Sodium
現(xiàn)貨供應藥用輔料交聯(lián)羧甲纖維素鈉崩解劑
現(xiàn)貨供應藥用輔料交聯(lián)羧甲纖維素鈉崩解劑
【性狀】本品為白色或類白色粉末。
【類別】藥用輔料,崩解劑和填充劑等。
【貯藏】密封保存。
藥用輔料交聯(lián)羧甲基纖維素鈉(CCMC-Na)
交聯(lián)羧甲基纖維素鈉(CCMC-Na)是一種常用的藥用輔料,主要用于口服制劑中,如膠囊劑、片劑和顆粒劑的崩解劑。它的性質(zhì)穩(wěn)定,但具有吸濕性,因此需要儲存在密閉容器中,并于陰涼、干燥處。
用途和用量
交聯(lián)羧甲基纖維素鈉在片劑生產(chǎn)工藝中,適用于直接壓片工藝和濕法制粒壓片工藝。在濕法制粒壓片工藝中,交聯(lián)羧甲基纖維素鈉可以在潤濕階段加入或干燥階段加入(顆粒內(nèi)加和顆粒外加),這樣可以最好發(fā)揮崩解劑的毛細管和溶脹作用。交聯(lián)羧甲基纖維素鈉用作崩解劑時,濃度可達5%(W/W),但通常直接壓片工藝中的用量為2%(W/W),濕法制粒壓片時為3%(W/W)。
生產(chǎn)和純度
交聯(lián)羧甲基纖維素鈉可以通過纖維素堿的制備得到,即將來源于木漿或棉纖維的纖維素在*溶液中浸漬,然后將纖維素堿鈉反應得到羧甲基纖維素鈉,待取代反應完成,且全部*耗盡后,過量的鈉緩慢水解為羥基乙酸,并催化交聯(lián)生成交聯(lián)羧甲基纖維素鈉。純化后的交聯(lián)羧甲基纖維素鈉的純度大于99.5%。
安全性和穩(wěn)定
交聯(lián)羧甲基纖維素鈉通常被認為無毒、無刺激性。大量口服可能有緩瀉作用,但固體制劑處方中的用量不易產(chǎn)生這一問題。在英國,交聯(lián)羧甲基纖維素鈉被許可應用于非注射用制劑中,并且允許應用于營養(yǎng)保健品中。由于其類似物羧甲基纖維素鈉達到起效的必須劑量不足以危害健康,因此,WHO未規(guī)定其作為食品添加劑的日允許攝取量。
注意事項
交聯(lián)羧甲基纖維素鈉與強酸、鐵或其他金屬(如鋁、汞、鋅)的可溶性鹽有配伍禁忌。含有吸濕性輔料(例如山梨醇)的制劑可能會造成崩解劑(如交聯(lián)羧甲基纖維素鈉)的效率稍微降低。








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