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免費(fèi)會(huì)員藥用輔料藥用溶劑異丙醇藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE登記有資質(zhì)
| 參考價(jià): | 面議 |
具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)- 藥用輔料 產(chǎn)品型號(hào)
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訪問(wèn)次數(shù)：1334更新時(shí)間：2025-08-09 12:33:31
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產(chǎn)品簡(jiǎn)介
| CAS號(hào) | 67-63-0 | 產(chǎn)地 | 國(guó)產(chǎn) |
|---|---|---|---|
| 分子式 | C3H8O | 規(guī)格 | 500g/20kg |
| 級(jí)別 | 藥用級(jí) | 證書 | GMP證書 |
異丙醇
Yibingchun
IsopropylAlcohol
產(chǎn)品介紹
藥用溶劑異丙醇藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE登記有資質(zhì)
藥用溶劑異丙醇藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE登記有資質(zhì)
【性狀】本品為無(wú)色澄清的液體。
【類別】藥用輔料，溶劑。
【貯藏】遮光，密閉保存。
【最小起訂量】1瓶
【檢測(cè)依據(jù)】中國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)
【級(jí)別】藥用輔料級(jí)別
【食品藥品監(jiān)督管理局CDE備案可查】
**藥用溶劑異丙醇藥用輔料**
**一、物理性質(zhì)概述**
異丙醇，又稱2-丙醇，是一種無(wú)色透明的液體，具有與乙醇相似的刺激性氣味。其沸點(diǎn)為82.4°C，凝固點(diǎn)為-88.5°C，密度較乙醇略小，為0.786g/mL（20°C）。異丙醇易溶于水、乙醇等多種有機(jī)溶劑，并且在多種化學(xué)反應(yīng)中可作為有效的溶劑或反應(yīng)介質(zhì)。
**二、化學(xué)穩(wěn)定性分析**
異丙醇在常溫下化學(xué)性質(zhì)相對(duì)穩(wěn)定，不易發(fā)生自發(fā)分解。然而，在高溫或強(qiáng)酸強(qiáng)堿環(huán)境下，異丙醇可能會(huì)發(fā)生分解反應(yīng)。此外，異丙醇與某些氧化劑接觸時(shí)也可能發(fā)生氧化反應(yīng)。因此，在藥用輔料應(yīng)用中，需要特別注意避免異丙醇與不適宜的化學(xué)物質(zhì)接觸。
**三、藥用安全性評(píng)價(jià)**
異丙醇在醫(yī)藥領(lǐng)域的應(yīng)用需經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的安全性評(píng)價(jià)。研究表明，在適當(dāng)?shù)臐舛群褪褂脳l件下，異丙醇對(duì)皮膚和黏膜的刺激性較小，且具有一定的抗菌作用。然而，高濃度的異丙醇可能對(duì)人體產(chǎn)生毒性作用，因此在使用時(shí)需嚴(yán)格控制其濃度和用量。
**四、制劑應(yīng)用指南**
異丙醇作為藥用溶劑和輔料，在制劑制備中發(fā)揮著重要作用。它可以用于制備注射液、酊劑、搽劑等多種藥物制劑。在制劑制備過(guò)程中，應(yīng)根據(jù)具體藥物的性質(zhì)和用途，合理選擇異丙醇的濃度和用量，以確保制劑的質(zhì)量和穩(wěn)定性。
**五、質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)**
為確保異丙醇作為藥用輔料的質(zhì)量，需要制定嚴(yán)格的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)。這些標(biāo)準(zhǔn)通常包括異丙醇的純度、水分含量、雜質(zhì)含量等指標(biāo)。在實(shí)際生產(chǎn)中，應(yīng)采用優(yōu)的分析方法和技術(shù)手段，對(duì)異丙醇進(jìn)行全面的質(zhì)量檢測(cè)和控制，以確保其符合藥用輔料的質(zhì)量要求。
**六、存儲(chǔ)與運(yùn)輸建議**
異丙醇在存儲(chǔ)和運(yùn)輸過(guò)程中需要采取適當(dāng)?shù)拇胧?，以確保其質(zhì)量和安全。建議將異丙醇存儲(chǔ)在陰涼、通風(fēng)、干燥的倉(cāng)庫(kù)中，遠(yuǎn)離火源和易燃物品。同時(shí)，應(yīng)采取防震、防曬、防潮等措施，避免異丙醇在運(yùn)輸過(guò)程中受到損壞或污染。
**七、環(huán)境影響評(píng)估**
異丙醇的生產(chǎn)和使用對(duì)環(huán)境具有一定的影響。在生產(chǎn)過(guò)程中，可能會(huì)產(chǎn)生廢水、廢氣等污染物。因此，需要對(duì)異丙醇生產(chǎn)過(guò)程中的環(huán)境影響進(jìn)行評(píng)估，并采取相應(yīng)的治理措施，減少污染物排放。
**八、廢棄物處理方案**
對(duì)于使用后的異丙醇廢棄物，需要采取合理的處理方案。一般來(lái)說(shuō)，廢棄的異丙醇可以通過(guò)回收、再生或無(wú)害化處理等方式進(jìn)行處理。具體處理方案應(yīng)根據(jù)廢棄物的性質(zhì)、數(shù)量以及當(dāng)?shù)丨h(huán)保法規(guī)的要求進(jìn)行選擇和確定。
綜上所述，異丙醇作為一種重要的藥用溶劑和輔料，在醫(yī)藥領(lǐng)域具有廣泛的應(yīng)用。通過(guò)了解其物理性質(zhì)、化學(xué)穩(wěn)定性、藥用安全性、制劑應(yīng)用、質(zhì)量控制、存儲(chǔ)與運(yùn)輸、環(huán)境影響以及廢棄物處理等方面的知識(shí)，可以更好地指導(dǎo)異丙醇在藥用輔料中的應(yīng)用和管理。
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