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免費會員藥用輔料藥用增塑劑油酸乙酯藥典標準CDE登記有資質(zhì)
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具體成交價以合同協(xié)議為準- 藥用輔料 產(chǎn)品型號
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訪問次數(shù)：541更新時間：2025-08-09 12:24:41
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產(chǎn)品簡介
| CAS號 | 111-62-6 | 產(chǎn)地 | 國產(chǎn) |
|---|---|---|---|
| 分子式 | C20H38O2 | 規(guī)格 | 500g/20kg |
| 級別 | 藥用級 | 證書 | GMP證書 |
油酸乙酯
Yousuanyizhi
Ethyl Oleate
產(chǎn)品介紹
藥用增塑劑油酸乙酯藥典標準CDE登記有資質(zhì)
藥用增塑劑油酸乙酯藥典標準CDE登記有資質(zhì)
【性狀】本品為無色至淡黃色澄清液體。
【類別】藥用輔料，增塑劑和軟膏基質(zhì)等。
【貯藏】遮光，密閉保存。
【最小起訂量】1瓶
【檢測依據(jù)】中國藥典標準檢測
【級別】藥用輔料級別
【食品藥品監(jiān)督管理局CDE備案可查】
**藥用增塑劑油酸乙酯**
**1. 質(zhì)量標準**
油酸乙酯作為藥用增塑劑，其質(zhì)量標準必須嚴格遵循相關(guān)法規(guī)和藥用標準。這包括純度、雜質(zhì)含量、重金屬殘留、有機溶劑殘留等方面的要求。只有符合這些標準的油酸乙酯才能被用作藥用增塑劑，以確保藥物的安全性和有效性。
**2. 化學(xué)性質(zhì)**
油酸乙酯是一種有機化合物，化學(xué)式為C19H34O2。它是一種無色至淡黃色的油狀液體，具有特定的酯類氣味。油酸乙酯是一種長鏈脂肪酸乙酯，具有良好的增塑性能和相容性。
**3. 物理性質(zhì)**
油酸乙酯是一種油狀液體，具有一定的粘度和流動性。它在常溫下為液態(tài)，易于與其他有機溶劑混合。油酸乙酯的熔點、沸點和閃點等物理性質(zhì)對于其在藥用增塑劑中的應(yīng)用具有重要意義。
**4. 制備方法**
油酸乙酯的制備方法主要包括酯化反應(yīng)和酯交換反應(yīng)。酯化反應(yīng)是將油酸與乙醇在酸性催化劑的作用下進行反應(yīng)，生成油酸乙酯和水。酯交換反應(yīng)則是將油酸與乙醇在堿性催化劑的作用下進行反應(yīng)，同樣生成油酸乙酯和水。這些方法可以根據(jù)具體的需求和條件選擇。
**5. 用途與效果**
油酸乙酯在藥用領(lǐng)域主要用作增塑劑，可以增加藥物的柔韌性和延展性，改善藥物的加工性能和穩(wěn)定性。此外，油酸乙酯還具有一定的滲透性和揮發(fā)性，可以幫助藥物更好地滲透到皮膚或黏膜組織中，提高藥物的吸收率和治療效果。
**6. 安全使用說明**
雖然油酸乙酯具有較好的安全性和穩(wěn)定性，但在使用過程中仍需注意安全。操作人員應(yīng)佩戴適當?shù)姆雷o裝備，如手套、眼鏡等。油酸乙酯易燃易爆，應(yīng)遠離火源和熱源，存放在通風(fēng)良好的地方。在使用過程中，應(yīng)避免長時間吸入油酸乙酯的蒸氣，以防對身體造成損害。
**7. 存儲與運輸**
油酸乙酯應(yīng)存放在陰涼、通風(fēng)、干燥的地方，遠離火源和熱源。在存儲和運輸過程中，應(yīng)防止油酸乙酯與氧化劑、酸類等物質(zhì)接觸，以免發(fā)生化學(xué)反應(yīng)。此外，油酸乙酯應(yīng)密封保存，防止泄漏和揮發(fā)。
**8. 法規(guī)與合規(guī)性**
藥用增塑劑油酸乙酯的生產(chǎn)、銷售和使用應(yīng)遵守相關(guān)法規(guī)和標準。生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)取得相應(yīng)的生產(chǎn)許可證和GMP認證，確保產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性。在使用過程中，用戶應(yīng)遵守藥品使用規(guī)定和處方要求，確保藥物的安全有效使用。
總之，藥用增塑劑油酸乙酯在醫(yī)藥領(lǐng)域具有廣泛的應(yīng)用前景。了解其質(zhì)量標準、化學(xué)性質(zhì)、物理性質(zhì)、制備方法、用途與效果、安全使用說明、存儲與運輸以及法規(guī)與合規(guī)性等方面的知識，對于確保其安全有效使用具有重要意義。在使用過程中，應(yīng)嚴格遵守相關(guān)法規(guī)和標準，確保藥物的安全性和有效性。
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