藥用輔料藥用維生素C藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE登記
| 參考價(jià): | 面議 |
- 藥用輔料 產(chǎn)品型號
- 品牌
- 經(jīng)銷商 廠商性質(zhì)
- 西安市 所在地
訪問次數(shù):537更新時(shí)間:2025-08-09 11:53:34
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| CAS號 | 10191-41-0 | 產(chǎn)地 | 國產(chǎn) |
|---|---|---|---|
| 分子式 | C29H50O2 | 規(guī)格 | 500g/5kg/25kg |
| 級別 | 藥用級 | 證書 | GMP證書 |
維生素E
Weishengsu E
Vitamin E
藥用維生素E油藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE登記
藥用維生素E油藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE登記
【性狀】 本品為微黃色至黃色或黃綠色澄清的黏稠液體;幾乎無臭;遇光色漸變深。天然型放置會固化,25℃左右熔化。
【類別】 維生素類藥。
【貯藏】 避光,密封保存。
【最小起訂量】1瓶
【檢測依據(jù)】中國藥典標(biāo)準(zhǔn)檢測
【級別】藥用輔料級別
【食品藥品監(jiān)督管理局CDE備案可查】
**藥用維生素E油藥典標(biāo)準(zhǔn)**
**1. 性質(zhì)與用途**
藥用維生素E油是一種脂溶性維生素,主要存在于植物油和動物脂肪中。它具有抗氧化作用,能夠保護(hù)細(xì)胞膜免受自由基的損害。在藥用領(lǐng)域,維生素E油主要用于制備各種藥物制劑,如軟膠囊、注射液、乳膏等,以補(bǔ)充人體對維生素E的需求,預(yù)防和治療維生素E缺乏癥。
**2. 化學(xué)式與結(jié)構(gòu)**
維生素E的化學(xué)名稱為生育酚,其分子式為C29H50O2。其結(jié)構(gòu)中的苯環(huán)和側(cè)鏈的飽和烴基是其主要特征。維生素E存在多種同分異構(gòu)體,其中α-生育酚的活性高,因此藥用維生素E油通常指的是α-生育酚的油脂溶液。
**3. 外觀與顏色**
藥用維生素E油通常呈淡黃色至橙黃色油狀液體,具有特異的香味。在光照或高溫下,顏色可能逐漸變深。
**4. 制法與工藝**
藥用維生素E油的制備通常從植物油或動物脂肪中提取,經(jīng)過精煉、脫臭、酯化等工藝制得。制備過程中應(yīng)嚴(yán)格控制溫度、壓力和時(shí)間,以確保產(chǎn)品質(zhì)量。
**5. 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與檢測**
藥用維生素E油的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合相關(guān)藥典要求,主要包括外觀、顏色、含量、酸值、過氧化值等指標(biāo)。檢測時(shí)應(yīng)采用合適的分析方法,如高效液相色譜法、氣相色譜法等,確保產(chǎn)品質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)。
**6. 安全性與副作用**
藥用維生素E油在正常劑量下使用是安全的,但過量使用可能導(dǎo)致一些副作用,如腹瀉、頭痛等。此外,對于某些人群,如孕婦、哺乳期婦女、兒童等,應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。
**7. 儲存與運(yùn)輸要求**
藥用維生素E油應(yīng)儲存于陰涼、干燥、通風(fēng)的地方,避免陽光直射和高溫。運(yùn)輸過程中應(yīng)輕裝輕卸,防止包裝破損和泄漏。
**8. 包裝與標(biāo)識規(guī)定**
藥用維生素E油的包裝應(yīng)符合相關(guān)法規(guī)要求,通常采用避光、密封的容器包裝。包裝上應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)日期、有效期等信息,并附有清晰的標(biāo)識和說明書。
總之,藥用維生素E油作為一種重要的藥用輔料,在制備各種藥物制劑中發(fā)揮著重要作用。在使用過程中,應(yīng)遵循相關(guān)法規(guī)和藥典要求,確保產(chǎn)品的安全性和有效性。








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