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西安清言生物科技有限責任公司
免費會員藥用輔料藥用包衣劑微晶蠟藥典標準CDE登記有資質(zhì)
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具體成交價以合同協(xié)議為準- 藥用輔料 產(chǎn)品型號
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訪問次數(shù)：1411更新時間：2025-08-09 11:51:43
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產(chǎn)品簡介
| CAS號 | 63231-60-7 | 產(chǎn)地 | 國產(chǎn) |
|---|---|---|---|
| 分子式 | NA | 規(guī)格 | 500g/25kg |
| 級別 | 藥用級 | 證書 | GMP證書 |
微晶蠟
Weijingla
Microcrystalline Wax
產(chǎn)品介紹
藥用包衣劑微晶蠟藥典標準CDE登記有資質(zhì)
藥用包衣劑微晶蠟藥典標準CDE登記有資質(zhì)
【性狀】本品為白色或類白色的蠟狀固體。
【類別】藥用輔料，包衣劑和控制釋放載體等。
【貯藏】遮光，密封保存。
【最小起訂量】1袋
【檢測依據(jù)】中國藥典標準檢測
【級別】藥用輔料級別
【食品藥品監(jiān)督管理局CDE備案可查】
藥用包衣劑微晶蠟是一種常用的藥用輔料，在藥物制劑中起著重要的作用。以下是關(guān)于藥用包衣劑微晶蠟的詳細信息：
1. **定義與性質(zhì)**：
微晶蠟是一種白色或略帶淺黃色的無定形固體，具有微弱的香味。它不溶于水，但在熱狀態(tài)下可以與許多有機溶劑互溶。微晶蠟的主要成分是直鏈烷烴的混合物，其中碳原子數(shù)主要在25至50之間。
2. **用途**：
在藥用領(lǐng)域，微晶蠟主要用作包衣劑。它可以應(yīng)用于片劑、丸劑、顆粒劑等固體制劑的外層，起到保護藥物、改善外觀、調(diào)節(jié)釋放速率、提高藥物穩(wěn)定性等作用。此外，微晶蠟還可以用于制備軟膠囊、栓劑等其他劑型。
3. **制備方法**：
微晶蠟的制備通常涉及石油分餾后的殘渣精煉過程。這些殘渣經(jīng)過特定的處理工藝，如溶劑脫蠟、加氫精制等，得到符合藥用要求的微晶蠟。
4. **質(zhì)量標準**：
藥用包衣劑微晶蠟的質(zhì)量標準通常包括外觀、熔點、酸值、皂化值、不皂化物含量、重金屬含量等指標。這些指標旨在確保微晶蠟的純度、穩(wěn)定性和安全性。
5. **安全性與注意事項**：
藥用包衣劑微晶蠟在適量使用下是安全的。然而，過量使用或不當使用可能會對人體健康產(chǎn)生不良影響。因此，在使用藥用包衣劑微晶蠟時，應(yīng)遵循相關(guān)法規(guī)和藥典要求，確保藥物的安全性和有效性。
6. **市場與應(yīng)用**：
藥用包衣劑微晶蠟在制藥工業(yè)中有著廣泛的應(yīng)用。隨著制藥技術(shù)的不斷發(fā)展和創(chuàng)新，微晶蠟作為藥用輔料的需求也在不斷增加。市場上，許多藥用輔料供應(yīng)商都提供藥用包衣劑微晶蠟產(chǎn)品，以滿足制藥企業(yè)的需求。
總之，藥用包衣劑微晶蠟是一種重要的藥用輔料，在藥物制劑中發(fā)揮著重要作用。在使用時，應(yīng)遵循相關(guān)法規(guī)和藥典要求，確保藥物的安全性和有效性。
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