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西安清言生物科技有限責任公司
免費會員藥用輔料藥用矯味劑三氯蔗糖藥典標準CDE登記有資質
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具體成交價以合同協(xié)議為準- 藥用輔料 產(chǎn)品型號
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訪問次數(shù)：1271更新時間：2025-08-09 11:23:22
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產(chǎn)品簡介
| CAS號 | 56038-13-2 | 產(chǎn)地 | 國產(chǎn) |
|---|---|---|---|
| 分子式 | C12H19Cl3O8 | 規(guī)格 | 1kg/25kg |
| 級別 | 藥用級 | 證書 | GMP證書 |
三氯蔗糖
Sanlüzhetang
Sucralose
產(chǎn)品介紹
藥用矯味劑三氯蔗糖藥典標準CDE登記有資質
藥用矯味劑三氯蔗糖藥典標準CDE登記有資質
【性狀】 本品為白色或類白色結晶性粉末。
【類別】藥用輔料，矯味劑和甜味劑等。
【貯藏】遮光，密封保存，溫度不超過25℃。
【最小起訂量】1瓶
【檢測依據(jù)】中國藥典標準檢測
【級別】藥用輔料級別
【食品藥品監(jiān)督管理局CDE備案可查】
**藥用矯味劑三氯蔗糖藥用輔料**
**一、藥用級三氯蔗糖**
藥用級三氯蔗糖（Sucralose）是一種人工合成的甜味劑，化學名稱為1,6-二氯-1,6-二脫氧-β-D-呋喃果糖基-4-氯苯磺酸鉀鹽，是由蔗糖加工而來的高效甜味劑。三氯蔗糖在醫(yī)藥領域作為矯味劑使用，能夠顯著改善藥物的口感，提高患者的用藥體驗。
**二、矯味劑性質**
三氯蔗糖具有甜度，其甜度約為蔗糖的600倍，但熱量極低，幾乎不參與代謝，對血糖指數(shù)無影響。它還具有穩(wěn)定的化學性質，能夠在高溫、酸性和堿性條件下保持甜味的穩(wěn)定性。此外，三氯蔗糖還具有優(yōu)良的溶解性和耐濕性，易于在制劑中均勻分散。
**三、用途與功效**
三氯蔗糖作為藥用矯味劑，主要用于改善藥物口感，掩蓋藥物的不良氣味，提高患者的用藥依從性。它適用于各種口服固體制劑，如片劑、膠囊、顆粒劑等，也可用于液體制劑如糖漿、口服液等。
**四、化學成分**
三氯蔗糖的化學結構由蔗糖分子中的三個羥基被氯原子取代而成，同時與4-氯苯磺酸鉀鹽結合，形成了一種高度穩(wěn)定的化合物。這種化學結構賦予了三氯蔗糖出色的甜味和穩(wěn)定性。
**五、制備方法**
藥用級三氯蔗糖的制備主要經(jīng)過氯代、縮合、磺化和成鹽等步驟。制備過程中需嚴格控制反應條件，確保產(chǎn)品質量和安全。
**六、質量標準**
藥用級三氯蔗糖的質量標準應符合國家藥品監(jiān)管部門的相關規(guī)定，包括外觀、純度、含量、重金屬殘留等指標。生產(chǎn)廠家應建立*的質量管理體系，確保產(chǎn)品質量穩(wěn)定可靠。
**七、安全性評價**
三氯蔗糖在經(jīng)過大量的毒理學研究和臨床觀察后，被證明是一種安全的矯味劑。它不會引起齲齒生長、血糖指數(shù)升高等不良反應，對人體無毒無害。但在使用過程中，仍需注意適量使用，避免過量攝入。
**八、貯藏與運輸**
藥用級三氯蔗糖應存放在陰涼、干燥、通風良好的地方，避免陽光直射和高溫。在運輸過程中，應注意防潮、防熱、防污染，確保產(chǎn)品質量不受影響。
總之，藥用級三氯蔗糖作為一種高效、安全的矯味劑，在醫(yī)藥領域有著廣泛的應用前景。通過對其性質、用途、化學成分、制備方法、質量標準、安全性評價以及貯藏與運輸?shù)确矫娴牧私?，可以更好地發(fā)揮其在藥物制劑中的作用，提高患者的用藥體驗。
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