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更新時間：2026-08-06 10:56:09瀏覽次數(shù)：214次
聯(lián)系我時，請告知來自 制藥網(wǎng)| 產(chǎn)地 | 進(jìn)口 | 產(chǎn)品新舊 | 全新 |
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| 自動化程度 | 全自動 |
GMP多通道溫度驗(yàn)證儀 福祿克數(shù)據(jù)采集器Fluke Thermal Validation 溫度熱分布驗(yàn)證系統(tǒng)提供了一系列符合規(guī)程（FDA 21 CFR Part 11、EN554、 EN285、 EN15883、HTM 01、HTM 2010 、HTM 2030、ISO 17025、ISO15883、AMS2750、CQI-9、GAMP、ISPE）可信且精 確的熱分布驗(yàn)證檢測等解決方案。
Fluke Thermal 驗(yàn)證系統(tǒng)符合規(guī)程：
◆遵守美國食品和藥物管理局（FDA）21 CFR 第 11 部分關(guān)于醫(yī)藥和生物醫(yī)學(xué)行業(yè)的孵化，滅菌，冷凍，干燥和溫度測 試驗(yàn)證應(yīng)用的電子記錄和簽名的規(guī)定。
◆根據(jù)國際制藥工程學(xué)會（ISPE）的良好自動化生產(chǎn)實(shí)踐（GAMP）開發(fā)。
◆符合歐洲消毒，去污和消毒標(biāo)準(zhǔn)（EN554，EN285，EN15883，HTM2010，HTM2030），洗滌消毒器的 ISO 15833 要求和 測試和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的 ISO 17025 能力要求。
◆已被大型制藥公司審核，其質(zhì)量文件已通過 FDA 審核。
◆通過 AMS 2750 要求的溫度均勻性調(diào)查（TUS）和系統(tǒng)精度測試（SAT）程序支持熱處理過程驗(yàn)證
Fluke 數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)功能參數(shù)：
◆直流電壓基本測量準(zhǔn)確度0.0024% ◆ PRTD 精度±0.02℃ ◆熱電偶測量準(zhǔn)確度0.5℃
◆單機(jī)多66 通道的差分隔離輸入 ◆彩色趨勢圖形和分析 ◆易用的菜單系統(tǒng)
◆多種類型輸入：交直流電壓、交直流電流、熱電偶、鉑電阻（2/3/4 線）、熱敏電阻電阻（2/4線）、頻率
◆多通道實(shí)時數(shù)據(jù)顯示 ◆ 6.5 位數(shù)字多用表功能
◆ 掃描數(shù)據(jù)的實(shí)時觀察和繪圖功能
◆可設(shè)置20 個數(shù)學(xué)運(yùn)算通道? 單鍵截屏功能 ◆掃描速率：43 通道/ 秒 ◆前面板U 盤接口
◆內(nèi)部存儲器可保存75000 個掃描數(shù)據(jù)/1000個設(shè)置文件 ◆ 數(shù)據(jù)安全保護(hù)功能
◆CAT II 300V 輸入安全等級 ◆支持單機(jī)運(yùn)行，進(jìn)行數(shù)據(jù)采集
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