詳細介紹
長期穩(wěn)定性試驗室︱穩(wěn)定性考察室︱加速試驗室【上海泰試德】
A、設備用途:此試驗室用于制藥業(yè)、醫(yī)學、、生物技術等行業(yè)和所有包括生命科學的相關工業(yè)的試驗或產品儲存、留樣考察、培養(yǎng)基培養(yǎng)、穩(wěn)定性試驗、發(fā)酵用,用于所有包括生命科學的相關工業(yè)的潛心研究WHO原則要求的30±2℃,30±5%RH藥品長期穩(wěn)定性試驗、30±2℃,65±5%RH藥品長期穩(wěn)定性試驗、40℃±2℃/75%±5%加速試驗;是制藥行業(yè)的穩(wěn)定性試驗系統(tǒng)領域的試驗設備,主要模擬環(huán)境氣候中溫度、濕度試驗。
執(zhí)行標準:2015版藥物穩(wěn)定性試驗指導原則、GB10586和GB/T2423.3-93等。
設備滿足: 30±2℃/35±5%RH、30℃±2℃/65%±5%長期穩(wěn)定性考察試驗;40℃±2℃/75%±5%加速試驗。
主要結構:
一、房體:保溫板材為75mm手工凈化或聚氨酯板。
二、風道:側上出風,側下板回風。
三、機組:加熱、制冷、加濕系統(tǒng)。
四、電控:7寸彩色觸摸屏可編程控制器,審計追蹤功能、三級密碼權限功能。
五、傳感器:溫濕度一體傳感器(主控為奧地利E+E)。
六、輔助功能:微型記錄打印儀,短信報警和聲光報警裝置。
七、電器件:法國施耐德品牌等,美國谷輪壓縮機等。
醫(yī)藥行業(yè)客戶案例:河南雙鶴華利藥業(yè)有限公司、北京華潤高科天然藥物有限公司、東阿股份有限公司
山東威高集團高分子制品股份有限公司、成都康弘藥業(yè)集團股份有限公司、黑龍江珍寶島藥業(yè)股份有限公司
上海昊海生物科技股份有限公司、上海利瑞康生物工程有限公司、上海建華精細生物制品有限公司
上海其勝生物制劑有限公司、海南通用康力制藥有限公司等。
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