產品簡介 【】為了滿足制藥行業(yè)生產用水需求,首先就應該嚴格滿足相關供水系統(tǒng)設計要求,GMP標準是一種適用于食品,制藥行業(yè)的生產管理質量規(guī)范,因此制藥行業(yè)的生產系統(tǒng)包括純化水設備等供水系統(tǒng)都要嚴格遵循GMP標準
詳細介紹 創(chuàng)純醫(yī)用純化水設備采用反滲透技術,設備采用具有標準化、通用化、系統(tǒng)化零部件,設計簡單、可靠、拆裝簡便。 純化水設備采用低碳不銹鋼或其他經驗證不污染水質的材料,內外壁表面光滑平整、,容易清洗、滅菌。零件表面做鍍鉻等表面處理,以耐腐蝕,防止生銹。 其儲罐采用不銹鋼材料或經驗證無毒,耐腐蝕,不滲出污染離子的其他材料制作。其通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。儲罐內壁應光滑,接管和焊縫不應有死角和沙眼。采用不會形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數的傳感器。對儲罐要定期清洗、消毒滅菌,并對清洗、滅菌效果驗證。 純化水和制藥用水采用易拆卸清洗、消毒的不銹鋼泵輸送。在需用壓縮空氣或氮氣壓送的純化水和注射用水的場合,壓縮空氣和氮氣須凈化處理。 純化水采用循環(huán)管路輸送。管路設計應簡潔,應避免盲管和死角。管路應采用不銹鋼管或經驗證無毒、耐腐蝕、不滲出污染離子的其他管材。閥門宜采用的衛(wèi)生級閥門,輸送純化水應標明流向。輸送純化水和注射用水的管道、輸送泵應定期清洗、消毒滅菌,驗證合格后方可投入使用。