詳細介紹
江門市潔凈廠房工程驗收報告
潔凈工程驗收檢測 潔凈廠房工程驗收報告 潔凈生產廠房檢測
藥品生產質量管理的基本要求:
(一)制定生產工藝,系統(tǒng)地回顧并證明其可持續(xù)穩(wěn)定地生產出符合要求的產品;
?。ǘ┥a工藝及其重大變更均經過驗證;
?。ㄈ┡鋫渌璧馁Y源,至少包括:
1.具有適當?shù)馁Y質并經培訓合格的人員;
2.足夠的廠房和空間;
3.適用的設備和維修保障;
4.正確的原輔料、包裝材料和標簽;
5.經批準的工藝規(guī)程和操作規(guī)程;
6.適當?shù)馁A運條件。
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