江門(mén)市潔凈廠房工程驗(yàn)收?qǐng)?bào)告

　　潔凈工程驗(yàn)收檢測(cè) 潔凈廠房工程驗(yàn)收?qǐng)?bào)告 潔凈生產(chǎn)廠房檢測(cè)

　　藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的基本要求：

　?。ㄒ唬┲贫ㄉa(chǎn)工藝，系統(tǒng)地回顧并證明其可持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)出符合要求的產(chǎn)品；

　?。ǘ┥a(chǎn)工藝及其重大變更均經(jīng)過(guò)驗(yàn)證；

　?。ㄈ┡鋫渌璧馁Y源，至少包括：

　　1.具有適當(dāng)?shù)馁Y質(zhì)并經(jīng)培訓(xùn)合格的人員；

　　2.足夠的廠房和空間；

　　3.適用的設(shè)備和維修保障；

　　4.正確的原輔料、包裝材料和標(biāo)簽；

　　5.經(jīng)批準(zhǔn)的工藝規(guī)程和操作規(guī)程；

　　6.適當(dāng)?shù)馁A運(yùn)條件。