編號

項目

規(guī)格內(nèi)容

一

結(jié)構(gòu)

不銹鋼硬質(zhì)結(jié)構(gòu)，主艙體：SUS316L,T=4mm

傳遞艙2手套+操作艙4手套

二

控制條件

西門子10寸觸摸屏控制系統(tǒng)

符合CRF21(如審計追蹤，電氣簽名等功能)

三

通風(fēng)條件

Class A級，傳遞艙和操作艙均為單向?qū)恿鳉饬鹘M織，階梯相對正壓差

四

泄漏率

通過HMI執(zhí)行泄漏率測試，泄漏率≦ 0.5%/h

五

在線監(jiān)測

高效壓差，艙體壓差，風(fēng)速在線在線監(jiān)測

六

滅菌條件

集成VHP滅菌系統(tǒng)

高低濃度在線監(jiān)測

七

集菌儀

三聯(lián)式智能集菌儀

八

手套完整性測試儀

集成手套完整性測試儀

九

環(huán)境控制

集成符合CRF21的塵埃粒子，浮游菌在線監(jiān)測系統(tǒng)