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SFS-250Z系列綜合性藥品穩(wěn)定性試驗箱(帶紫外監(jiān)測與控制)

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更新時間:2025-05-12 16:45:26瀏覽次數(shù):115

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產(chǎn)品簡介

適用范圍※這是一款帶光穩(wěn)定性試驗的綜合穩(wěn)定性試驗箱,是制藥和化妝品企業(yè)進行GMP認(rèn)證的儀器設(shè)備,符合ICH指導(dǎo)原則中光穩(wěn)定性測試條件

詳細介紹

適用范圍

※這是一款帶光穩(wěn)定性試驗的綜合穩(wěn)定性試驗箱,是制藥和化妝品企業(yè)進行GMP認(rèn)證的儀器設(shè)備,符合ICH指導(dǎo)原則中光穩(wěn)定性測試條件。以科學(xué)的方法創(chuàng)造對藥品失效評測需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境,適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗和強光照試驗,是制藥企業(yè)進行藥品穩(wěn)定性試驗產(chǎn)品。

產(chǎn)品特點

※箱體結(jié)構(gòu)特征

液晶觸摸大屏控制器,模糊PID控制,程序化多段參數(shù)設(shè)置;

工作室內(nèi)材料采用SUS304不銹鋼板,耐酸耐腐蝕性,四角半圓弧設(shè)計,易清潔;

箱體內(nèi)膽采用特殊的V型設(shè)計,可方便有效的把箱內(nèi)因做濕度而產(chǎn)生的積水排出;

工作室門]框兩道進口硅橡膠密封條;箱門裝有內(nèi)嵌式多層中空玻璃觀察窗,觀察更方便;

循環(huán)風(fēng)道,確保工作室內(nèi)部風(fēng)力分布均勻。箱體左側(cè)有一直徑 50mm的測試孔;

具有數(shù)據(jù)存儲功能,可連接打印機或USB接口直接導(dǎo)出數(shù)據(jù);

※空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)

PID調(diào)節(jié),獨立的加熱系統(tǒng),不影響冷凍及控制線路;

高效翅片式蒸發(fā)器的空氣冷卻方式,空氣強制循環(huán)平衡調(diào)溫;

采用進口高性能風(fēng)機,進口高精度溫濕度傳感器。

※光照系統(tǒng)

光照度無級可調(diào),可設(shè)置光照值,利用光傳感器進行監(jiān)測,減少由于燈管的老化造成光照度衰減和試驗誤差;

光照值儀表實時顯示,支持打印;

專業(yè)紫外線燈管符合ICH中關(guān)于Q1B新原料和新制劑的光穩(wěn)定實驗要求。選用能在高濕狀態(tài)下運行的紫外線燈管燈座,專業(yè)的紫外線燈管具有品質(zhì)穩(wěn)定和光譜功率均勻等特點,并且光源光譜功率分布不會隨著燈管老化而造成衰減,能重復(fù)更多的測試結(jié)果。

※加濕除濕系統(tǒng)

采用電子并位元方式微動加濕系統(tǒng)(內(nèi)加濕系統(tǒng)),供濕水采自動補水系統(tǒng);

附過熱、溢流雙重保護裝置,水位控制采機械浮球水閥,杜絕電子式誤動作;采蒸發(fā)器盤管露點溫度(ADP)層流接觸除濕方式,加濕、除濕系統(tǒng)獨立。

※制冷系統(tǒng)

兩套進口壓縮機自動切換,無氟制冷,變頻式制冷系統(tǒng),開門后溫濕度迅速恢復(fù);

※安全裝置

壓縮機超壓保護、過流保護、過熱保護;獨立限溫報警系統(tǒng),能聲光報警提示操作者;

具有超溫、傳感器故障、漏電、停機保護、門開保護、缺水報警、來電恢復(fù)功能

性能參數(shù)測試在空載條件下為:環(huán)境溫度20℃,環(huán)境濕度50%RH, RT為環(huán)境溫度。

技術(shù)參數(shù)

型號:SFS-250Z

容積:250L

控溫范圍:無光照時0-65℃ 有光照時5-65℃

溫度分辨率:0.1℃

溫度波動度:≤±0.5℃

溫度均勻性:±1℃

控濕范圍:30-95%RH

濕度波動:±3%RH

光源配置:冷白熒光燈相似于D65/ID65和UVA近紫外熒光燈

符合試驗標(biāo)準(zhǔn):ICHQ1B指令,冷白熒光≥1.2×106Lux.hr,近紫外熒光≥200w.hr/m2

光照強度:0-8500LX無級可調(diào)

光照誤差:±500LX

紫外光譜范圍:320-400nm

紫外光誤差:±15%

定時范圍:1-9999min

調(diào)溫調(diào)濕方式:平衡調(diào)溫調(diào)濕方式

工作環(huán)境溫度:5-35℃

電源:AC220V/50Hz

工作室尺寸(mm):528×480×1000

外形尺寸(mm):672×772×1700

載物托架(標(biāo)配):4

選配功能

※GPRS短信報警功能;

※隔板式光照模塊,光照度無級可調(diào),( 多層可單獨控制) ;

※通用型無紙記錄儀;

※提供3Q驗證和校準(zhǔn)服務(wù)

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