適用范圍

※這是一款帶光穩(wěn)定性試驗的綜合穩(wěn)定性試驗箱，是制藥和化妝品企業(yè)進行GMP認證的儀器設備，符合ICH指導原則中光穩(wěn)定性測試條件。以科學的方法創(chuàng)造對藥品失效評測需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境，適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗和強光照試驗，是制藥企業(yè)進行藥品穩(wěn)定性試驗產品。

產品特點

※箱體結構特征

液晶觸摸大屏控制器，模糊PID控制，程序化多段參數設置;

工作室內材料采用SUS304不銹鋼板，耐酸耐腐蝕性，四角半圓弧設計，易清潔;

箱體內膽采用特殊的V型設計，可方便有效的把箱內因做濕度而產生的積水排出;

工作室門]框兩道進口硅橡膠密封條;箱門裝有內嵌式多層中空玻璃觀察窗，觀察更方便;

循環(huán)風道，確保工作室內部風力分布均勻。箱體左側有一直徑 50mm的測試孔;

具有數據存儲功能，可連接打印機或USB接口直接導出數據;

※空氣調節(jié)系統(tǒng)

PID調節(jié)，獨立的加熱系統(tǒng)，不影響冷凍及控制線路;

高效翅片式蒸發(fā)器的空氣冷卻方式，空氣強制循環(huán)平衡調溫;

采用進口高性能風機，進口高精度溫濕度傳感器。

※光照系統(tǒng)

光照度無級可調，可設置光照值，利用光傳感器進行監(jiān)測，減少由于燈管的老化造成光照度衰減和試驗誤差;

光照值儀表實時顯示，支持打印;

專業(yè)紫外線燈管符合ICH中關于Q1B新原料和新制劑的光穩(wěn)定實驗要求。選用能在高濕狀態(tài)下運行的紫外線燈管燈座，專業(yè)的紫外線燈管具有品質穩(wěn)定和光譜功率均勻等特點，并且光源光譜功率分布不會隨著燈管老化而造成衰減，能重復更多的測試結果。

※加濕除濕系統(tǒng)

采用電子并位元方式微動加濕系統(tǒng)(內加濕系統(tǒng))，供濕水采自動補水系統(tǒng);

附過熱、溢流雙重保護裝置，水位控制采機械浮球水閥,杜絕電子式誤動作;采蒸發(fā)器盤管露點溫度(ADP)層流接觸除濕方式，加濕、除濕系統(tǒng)獨立。

※制冷系統(tǒng)

兩套進口壓縮機自動切換，無氟制冷，變頻式制冷系統(tǒng)，開門后溫濕度迅速恢復;

※安全裝置

壓縮機超壓保護、過流保護、過熱保護;獨立限溫報警系統(tǒng)，能聲光報警提示操作者;

具有超溫、傳感器故障、漏電、停機保護、門開保護、缺水報警、來電恢復功能

性能參數測試在空載條件下為:環(huán)境溫度20℃,環(huán)境濕度50%RH, RT為環(huán)境溫度。

技術參數

型號：SFS-250Z

容積：250L

控溫范圍：無光照時0-65℃ 有光照時5-65℃

溫度分辨率：0.1℃

溫度波動度：≤±0.5℃

溫度均勻性：±1℃

控濕范圍：30-95%RH

濕度波動：±3%RH

光源配置：冷白熒光燈相似于D65/ID65和UVA近紫外熒光燈

符合試驗標準：ICHQ1B指令，冷白熒光≥1.2×106Lux.hr,近紫外熒光≥200w.hr/m²

光照強度：0-8500LX無級可調

光照誤差：±500LX

紫外光譜范圍：320-400nm

紫外光誤差：±15%

定時范圍：1-9999min

調溫調濕方式：平衡調溫調濕方式

工作環(huán)境溫度：5-35℃

電源：AC220V/50Hz

工作室尺寸(mm)：528×480×1000

外形尺寸(mm)：672×772×1700

載物托架(標配)：4

選配功能

※GPRS短信報警功能;

※隔板式光照模塊，光照度無級可調，( 多層可單獨控制) ;

※通用型無紙記錄儀;

※提供3Q驗證和校準服務