醫(yī)用純化水的檢測指標有哪些？主要是檢測總有機碳、電導率、微生物限度三個關(guān)鍵指標的變化，并做出相應(yīng)的趨勢分析。

1、總有機碳

總有機碳(TOC)是指水體中溶解和懸浮有機物的總碳含量，是一個可以快速識別的綜合指標，可以作為評價水質(zhì)中有機物污染程度的重要依據(jù)。目前，在線總有機碳檢測技術(shù)廣泛應(yīng)用于制水系統(tǒng)的過程控制，如監(jiān)測凈化、供水等單元操作的效率。根據(jù)中國藥典要求，TOC的量為0.5mg/L或500ppb。

2、電導率

電導率是表征物理導電性的物理量。純水中的水分子電離產(chǎn)生氫離子和氫氧根離子。純水的導電性雖然弱，但也有可測量的導電性。水的純度越大，電導率越低，反之亦然。根據(jù)中國藥典要求，純化水的電導率限值≤2μS/cm(25℃)。

目前，在線電導率檢測儀技術(shù)可以準確測量純化水的電導率，低分辨率為0.1μ s/cm，精度為0.1μS/cm，因此在醫(yī)療器械行業(yè)的純化水系統(tǒng)中得到廣泛應(yīng)用。在線監(jiān)測的最佳位置通常在管道中最后一個“水點"閥門的后面，并且在回到儲罐的主網(wǎng)絡(luò)上。

3、微生物含量

醫(yī)療器械行業(yè)的純化水主要用于清洗、配液等工藝流程，其質(zhì)量直接影響產(chǎn)品質(zhì)量。為了降低生產(chǎn)過程中的微生物載量，需要控制醫(yī)療器械用純化水中的微生物數(shù)量。目前，在線微生物限度檢測技術(shù)已經(jīng)開發(fā)出來，可以用于醫(yī)療器械行業(yè)的制水系統(tǒng)。

根據(jù)中國藥典要求，純化水微生物限度不高于10CFU/100ml。一般是公司根據(jù)產(chǎn)品用途、生產(chǎn)工藝特點和水系統(tǒng)條件，設(shè)定一個企業(yè)內(nèi)控可接受的微生物限度，微生物限度不得超過藥典規(guī)定的最大警示限度，以保證水系統(tǒng)始終運行在可控狀態(tài)。

在醫(yī)療器械行業(yè)，通常使用在線儀器進行統(tǒng)計分析，以獲得足夠的數(shù)據(jù)。每年都可以分析這些數(shù)據(jù)來調(diào)整企業(yè)的內(nèi)控標準，也為設(shè)備維護提供了依據(jù)。當水質(zhì)參數(shù)長時間處于穩(wěn)定范圍時，一般感覺目前純化水系統(tǒng)運行平穩(wěn)，產(chǎn)水水質(zhì)可靠。