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藥用輔料聚山梨酯20

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更新時間：2024-01-16 11:36:28瀏覽次數(shù)：359次

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產(chǎn)品簡介

產(chǎn)地	國產(chǎn)	產(chǎn)品新舊	全新

藥用輔料聚山梨酯20
【性狀】本品為淡黃色或黃色的黏稠油狀液體。
【鑒別】（1）取本品的水溶液（l→20）5ml，加*試液5ml，煮沸數(shù)分鐘，放冷，用稀鹽化，顯乳白色渾濁。
【檢查】酸堿度取本品0.50g，加水10ml溶解后，依法測定（通則0631），pH值應(yīng)為4.0～7.5。

詳細介紹

藥用輔料聚山梨酯20

【性狀】本品為淡黃色或黃色的黏稠油狀液體?！　”酒吩谒⒁掖?、甲醇或乙酸乙酯中易溶，在液體石蠟中微溶?！　∠鄬γ芏?nbsp; 本品的相對密度（通則0601）為1.09～1.12?！　○ざ?nbsp; 本品的運動黏度（通則0633第法），在25℃時（毛細管內(nèi)徑為2.0mm或適合的毛細管內(nèi)徑）為250～400mm2/s?！　∷嶂?nbsp; 取本品約10g，精密稱定，置250ml錐形瓶中，加中性乙醇（對酚指示液顯中性）50ml使溶解，加熱回流10分鐘，放冷，加酚指示液5滴，用*滴定液（0.1mol/L）滴定，酸值（通則0713）不得過2.0?！　×u值  本品的羥值（通則0713）為96～108?！　∵^氧化值  本品的過氧化值（通則0713）不得過10。　　皂化值  本品的皂化值（通則0713）為40～50。　　【鑒別】（1）取本品的水溶液（l→20）5ml，加*試液5ml，煮沸數(shù)分鐘，放冷，用稀鹽化，顯乳白色渾濁。　?。?）取本品的水溶液（l→20）2ml，滴加溴試液0.5ml，溴試液不褪色。　?。?）取本品的水溶液（1→20）10ml，加硫氰酸鈷銨溶液（取硫氰酸銨17.4g與硝酸鈷2.8g，加水溶解成100ml）5ml，混勻，再加三氯甲5ml，振搖混合，靜置后，三氯甲層顯藍色?！　　緳z查】酸堿度  取本品0.50g，加水10ml溶解后，依法測定（通則0631），pH值應(yīng)為4.0～7.5?！　☆伾?nbsp; 取本品10ml，與同體積的對照液（取比色用重鉻酸鉀液8.0ml與比色用氯化鈷液0.8ml，加水至10ml）比較，不得更深?！　∫叶己投蚀?nbsp; 取本品約4g，精密稱定，置100ml量瓶中，精密加入內(nèi)標(biāo)溶液（取1，3-丁二醇適量，用無水乙醇稀釋制成每1ml中約含4mg的溶液）1.0ml，加無水乙醇稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液；另取乙二醇、二甘醇對照品適量，精密稱定，加無水乙醇稀釋配制成每1ml含乙二醇、二甘醇各4mg的溶液，作為對照品貯備液；精密量取對照品貯備液1.0ml與內(nèi)標(biāo)溶液1.0ml，置100ml量瓶中，加無水乙醇稀釋至刻度，搖勻，作為對照品溶液。精密量取對照品溶液1.0ml，置10ml量瓶中，加無水乙醇稀釋至刻度，搖勻，作為靈敏度溶液。照氣相色譜法（通則0521）試驗。以50%苯基-50%甲基聚硅氧烷為固定液（30m×0.53mm，1.0μm），起始溫度為40℃，以每分鐘10℃的速率升溫至60℃，維持5分鐘后，以每分鐘5℃的速率升溫至110℃，維持5分鐘，再以每分鐘15℃的速率升溫至170℃，維持5分鐘，再以每分鐘35℃的速率升溫至280℃，維持30分鐘（根據(jù)樣品殘留情況可調(diào)整時間）。進樣口溫度為270℃，氫火焰離子化檢測器溫度為290℃。精密量取靈敏度溶液1μl，進樣，調(diào)節(jié)檢測靈敏度使乙二醇、二甘醇峰高的信噪比均大于10；另精密量取供試品溶液與對照品溶液各1μl，分別進樣，記錄色譜圖。按內(nèi)標(biāo)法以峰面積計算，乙二醇、二甘醇均不得過0.01%?！　…h(huán)氧乙烷和二氧六環(huán)  取本品約1g，精密稱定，置頂空瓶中，精密加水1.0ml，密封，搖勻，作為供試品溶液。精密量取環(huán)氧乙烷水溶液對照品適量，用水稀釋制成每1ml中約含2μg的溶液，作為環(huán)氧乙烷對照品溶液。另取二氧六環(huán)對照品適量，精密稱定，用水制成每1ml中約含20μg的溶液，作為二氧六環(huán)對照品溶液。  取本品約1g，精密稱定，置頂空瓶中，精密加環(huán)氧乙烷對照品溶液與二氧六環(huán)對照品溶液各0.5ml，密封，搖勻，作為對照溶液。精密量取環(huán)氧乙烷對照品溶液及二氧六環(huán)對照品溶液各0.5ml置頂空瓶中，加新配制的0.001%乙醛溶液0.1ml，密封，搖勻，作為系統(tǒng)適用性試驗（靈敏度）溶液。照氣相色譜法（通則0521）試驗，以聚二甲基硅氧烷為固定液，起始溫度為35℃，維持5分鐘，以每分鐘5℃的速率升溫至180℃，然后以每分鐘30℃的速率升溫至230℃，維持5分鐘（根據(jù)分離情況調(diào)整時間）。進樣口溫度為150℃，氫火焰離子化檢測器溫度為250℃，頂空平衡溫度為70℃，平衡時間45分鐘。取系統(tǒng)適用性試驗（靈敏度）溶液頂空進樣，調(diào)節(jié)檢測靈敏度使環(huán)氧乙烷和二氧六環(huán)峰高的信噪比均大于10，乙醛峰和環(huán)氧乙烷峰的分離度不小于2.0。分別取供試品溶液及對照溶液頂空進樣，重復(fù)進樣至少3次。環(huán)氧乙烷峰面積的相對標(biāo)準(zhǔn)偏差應(yīng)不得過15%，二氧六環(huán)峰面積的相對標(biāo)準(zhǔn)偏差應(yīng)不得過10%，按標(biāo)準(zhǔn)加入法計算，含環(huán)氧乙烷不得過0.0001%，含二氧六環(huán)不得過0.001%?！　∷?nbsp; 取本品，照水分測定法（通則0832第法1）測定，含水分不得過3.0%?！　胱茪堅?nbsp; 取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過0.25%。

關(guān)鍵詞：對照品氣相色譜