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西安清言生物科技有限責(zé)任公司
產(chǎn)品型號(hào)cp2020
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更新時(shí)間:2023-12-27 15:52:40瀏覽次數(shù):321次
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藥用聚丙烯酸樹脂3號(hào)有質(zhì)檢單
【性狀】本品為白色條狀物或粉末,在乙醇中易結(jié)塊。
【檢查】黏度 取本品6.0g,加乙醇100ml,微溫使溶解,用旋轉(zhuǎn)式黏度計(jì)
【鑒別】本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照品的圖譜一致(通則0402)。
藥用聚丙烯酸樹脂3號(hào)有質(zhì)檢單
藥用聚丙烯酸樹脂3號(hào)有質(zhì)檢單
本品為甲基丙烯酸與甲基丙烯酸甲酯以35:65的比例共聚而得?! 拘誀睢勘酒窞榘咨珬l狀物或粉末,在乙醇中易結(jié)塊?! ”酒罚ㄈ鐬闂l狀物斷成長(zhǎng)約1cm,粉末則不經(jīng)研磨)在溫乙醇中1小時(shí)內(nèi)溶解,在水中不溶。 酸值 取本品約0.5g,精密稱定,置250ml錐形瓶中,加75%中性乙醇(對(duì)酚指示液顯中性)25ml,微溫使溶解,放冷,精密滴加*滴定液(0.1mol/L)15ml,加氯化鈉5g與水10ml,用*滴定液(0.1mol/L)繼續(xù)滴定至粉紅色持續(xù)30秒不褪。本品的酸值(通則0713),按干燥品計(jì)算,應(yīng)為210~240?! 捐b別】本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照品的圖譜一致(通則0402)?! 緳z查】黏度 取本品6.0g,加乙醇100ml,微溫使溶解,用旋轉(zhuǎn)式黏度計(jì),依法測(cè)定(通則0633第三法),在25°C時(shí)的動(dòng)力黏度不得過50mPa?s。
酸度 取本品3.0g,加pH值約為7的75%乙醇100ml,微溫使溶解,放冷,依法測(cè)定(通則0631),pH值應(yīng)為4.0~6.0。 殘留單體 照高效液相色譜法(通則0512)測(cè)定?! ∩V條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,以甲醇-水(用磷酸調(diào)節(jié)pH值至2.0)(20:80)為流動(dòng)相,檢測(cè)波長(zhǎng)為202nm。甲基丙烯酸峰、甲基丙烯酸甲酯峰與相鄰雜質(zhì)峰間的分離度應(yīng)符合要求?! ×姿猁}緩沖液 配制含有1.78%無水磷酸氫和1.7%磷酸二氫鉀的溶液,用磷酸調(diào)節(jié)pH值至2.0。 對(duì)照品溶液 取甲基丙烯酸與甲基丙烯酸甲酯對(duì)照品各約0.05g,精密稱定,加甲醇稀釋制成每lml中各約含5μg的混合溶液,精密量取3ml,置10ml量瓶中,用上述磷酸鹽緩沖液稀釋至刻度,搖勻,即得對(duì)照品溶液?! 绢悇e】藥用輔料,包衣材料和釋放阻滯劑等。 【貯藏】密封,在30°C以下保存。
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